瑞戈非尼将将破解多吉美的肝癌唯一用药问题|瑞戈非尼:多吉美二代!

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拜耳在印度市场推出的瑞格非尼-Nublexa

在肝癌靶向药领域目前只有多吉美(印度多吉美)在苦苦支撑局面,对于靶向药有所了解的患友应该都知道类似于肺癌、肾癌的靶向药物都有替代药物,比如一款靶向药物耐药了,可能还可以选择另一款来作为“解药”,特别是肺癌领域,都已经出到第三代了。这对于肝癌领域的靶向药供应商“何其尴尬”。多吉美是拜耳制药研发的肝癌靶向药,也可用于肾癌,是一款多靶点的靶向药,但肝癌领域,除开多吉美就虽无它选了,因此患者也是十分困恼。在多吉美之后, 辉瑞的索坦等其它多靶点药物也试图在肝癌领域展开身手,但终究失败,作为世界上患者基数非常大的一种肿瘤疾病无疑给了这些跨国药企一道难题。

mCRC和GIST仍然是瑞戈非尼瑞有的两大适应症

还是拜耳给出了解决方案,其实之前也谈到过拜耳的瑞戈非尼有望作为多吉美二代上市。瑞戈非尼的分子结构也与多吉美相似,但是仍然不影响瑞戈非尼作为多吉美继任者。根据瑞戈非尼的资料显示瑞戈非尼是一款靶向VEGFR靶点的靶向药物,同时还能靶向KIT, RET ,B-FAF等多靶点靶向药物。基于瑞戈非尼多靶点的特性就注定了瑞戈非尼并非池中之物。瑞戈非尼目前被美国FDA批准的适应症有:转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST),特别是经格列卫、索坦治疗过的胃肠道间质瘤,但这两个适应症并非拜耳对于瑞戈非尼的期待或目标,作为全球基数庞大的,并且还有源源不断的乙肝、丙肝等患者转为肝癌的一种肿瘤疾病,拜耳终极目标还是要将瑞戈非尼用于继承多吉美的使命即肝癌的治疗。

瑞戈非尼的靶向信号通路

现在,瑞戈非尼继承多吉美作为肝癌二代用药即将来临,2017年1月美国FDA已将拜耳的瑞戈非尼作为优先审查对象,这意味着未来半年之内FDA将对瑞戈非尼对于肝癌治疗作出批准。瑞戈非尼在肝癌患者中的临床试验早就开展了,特别是针对多吉美耐药的肝癌患者,其临床数据也相当不错,对于多吉美耐药的肝癌患者中,使用瑞戈非尼相对安慰剂患者仍然能获得大约10.6个月的中位总生存期受益。

关于美国FDA优先审查瑞格非尼的信息参见:http://www.cancertherapyadvisor.com/gastrointestinal-cancers/regorafenib-liver-cancer-hcc-fda-grants-priority-review/article/630222/

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