印度索坦介绍

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印度LUCIUS制药生产的索坦

索坦(舒尼替尼,英文名Sunitinib)是一种治疗晚期肾细胞癌的靶向药,由辉瑞制药研发上市,索坦是一款类似于多吉美的多靶点靶向药,索坦目前已是全球通用的一款肾癌靶向药。索坦在国内也已上市,但索坦在国内价格仍然昂贵,使用索坦进行治疗每月费用高达几万元,普通患者都是难以承受的,虽然后期有可能申请到免费的药品,但几乎都是等到患者家财耗尽。
索坦的适应症有:

  • 甲磺酸伊马替尼(格列卫)治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
  • 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);
  • 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者.

印度索坦是原研药的仿制药即舒尼替尼,印度索坦早在2012年就由印度大型药企NATCO PHARMA公司生产上市,但与多吉美命运不同的是,由于各种专利问题,上市不久后的印度Natco索坦即宣告停产,此后就再没有重新生产。目前市场上销售的印度索坦是由LUCIUS制药生产,相对于辉瑞索坦的高贵,印度索坦依然走亲民路线。

印度索坦悄然上市|印度索坦价格依然厚道

 

【包装、剂型】

印度索坦主要以瓶装28片每瓶封装,有不同剂量如12.5mg, 25mg和50mg.

【功能主治】

  1. 甲磺酸伊马替尼(格列卫)治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
  2. 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);
  3. 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者.

【用法与用量】

  • 本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。
  • 对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。
  • 与食物同服或不同服均可。

剂量调整,安全性和耐受性:

  • 对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75mg,最低剂量为25mg。
  • 对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床试验中使用的最大剂量为每日50mg。

【不良反应】

胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(pNET)受试者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。

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