软组织肉瘤2018ASCO更新用药指南:瑞格非尼、培唑帕尼在列

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2018年6月1日-5日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥成功举办。本届大会的主题是“传递新知,拓展精准医学疆域(Delivering Discoveries:Expanding the Reach of Precision Medicine)”,吸引了全球39000多名肿瘤专家学者参会。

2018年6月28日-7月25日,由正大天晴药业集团有限公司主办的首届“2018年POST-ASCO骨与软组织肉瘤热点速递大会”经过半年多的筹备,在西安、上海、广州、北京、杭州、成都、南京、郑州、济南、武汉、沈阳十一个中心城市成功举办。会议邀请了国内骨与软组织肉瘤研究领域的众多专家学者参会,围绕骨与软组织肉瘤的治疗进展这一主题,分别从“从2018年ASCO看骨与软组织肉瘤治疗进展”和“盐酸安罗替尼治疗软组织肉瘤IIB期研究结果解读”两方面对2018年ASCO年度会议中骨与软组织肉瘤领域的热点内容进行了系统梳理,为国内的临床医生带来了精彩纷呈的学术盛宴。

覆盖全国十一城,云集数百位专家学者

ASCO年会是世界规模最大的肿瘤研究学术盛会,本届ASCO主席Bruce E. Johnson表示:“本次大会主题的含义是,通过推动精准医学进展,拓展精准医学范围,使其成为可以造福所有癌症患者的现实。” 本次ASCO年会有2500多篇入选摘要以口头报告或壁报形式展示,还有超过3350篇摘要以电子版形式在线发表。其中与软组织肉瘤和骨肉瘤相关的研究共计128篇。为了让国内肿瘤领域的专家学者及时充分的了解最新的试验数据及临床经验,共同探讨最新的临床治疗研究进展对中国临床实践的意义,正大天晴药业集团股份有限公司继“肺腑之声”之后,重拳打造了“POST-ASCO之骨与软组织肉瘤学术速递”这一学术品牌。本次会议为该学术品牌第一次惊艳亮相,覆盖了上海、广州、西安、北京、杭州、南京、成都、郑州、济南、武汉、沈阳等十一大中心城市;云集骨与软组织肿瘤领域白春梅、蔡建强、蔡启卿、蔡晓虹、陈静、樊征夫、高嵩涛、姜愚、李恩孝、李建民、李涛、刘继军、马学真、麦威、牛晓辉、庞健、曲国蕃、商冠宁、沈靖南、束永前、宋建民、陶敏、屠重棋、王华斌、王金成、肖建如、谢可、徐绍年、严望军、姚伟涛、姚阳、叶招明、依荷芭丽·迟、尹军强、于秀淳、岳麓、张红梅、张伟滨、张星、周宇红等数十位大咖(以上排名按照拼音顺序)。覆盖全国该领域534名专家及临床医生。

从2018年ASCO看骨与软组织肉瘤治疗进展

目前,软组织肉瘤的治疗格局主要是一线以蒽环类药物为主,二线无标准治疗方案。本届ASCO会议上,探索骨与软组织肉瘤一线及二线治疗方案研究众多,下面跟随小编一起回顾这些研究:

(一) 一线治疗研究新进展

中国软组织肉瘤发病情况的研究表明,2014年,中国新发软组织肉瘤患者的数量为43400例,其中非GIST软组织肉瘤36000例,城市人口的发病率略高于农村(3.74 vs 2.49/10万人)。

晚期平滑肌肉瘤一线化疗方案回顾性分析研究是迄今针对晚期平滑肌肉瘤一线化疗方案的样本量最大的回顾性研究,该研究发现阿霉素联合达卡巴嗪方案对晚期平滑肌肉瘤有治疗效果,PFS和ORR的数据优于阿霉素联合异环磷酰胺或阿霉素单药方案。

高龄STS患者一线治疗方案氯乙环磷酰胺对比阿霉素的研究发现,氯乙环磷酰胺对60岁及以上老年软组织肉瘤患者有一定治疗效果,6个月疾病无进展率为28%;氯乙环磷酰胺和阿霉素两组的PFS和OS无显著性差异,但是氯乙环磷酰胺的耐受性优于阿霉素。

ANNOUNCE 2研究旨在探索Olaratumab的联合治疗方案,结果发现与吉西他滨+多西他赛联用时,Olaratumab两个给药剂量15mg/kg和20mg/kg均能被受试者耐受,但是大剂量组的不良事件发生率高。

Selinexor联合方案探索研究发现,Selinexor与阿霉素联用可以被受试者耐受,但是需要大样本量研究进一步验证该方案的疗效和安全性。

(二) 二线及以上治疗研究进展

瑞戈非尼治疗骨肉瘤的研究表明,瑞戈非尼对化疗进展的骨肉瘤患者有治疗效果,8周无疾病进展率为65.4%,主要不良反应是手足皮肤反应,高血压,腹泻和疲劳。该研究样本量小,后续需进一步验证。但是,瑞戈非尼治疗脂肪肉瘤的研究以失败告终,结果表明,瑞戈非尼对化疗进展的脂肪肉瘤患者无治疗效果。

唑帕尼联合化疗治疗肉瘤的研究表明,培唑帕尼联合拓扑替康治疗软组织肉瘤(排除脂肪肉瘤)的治疗效果与培唑帕尼单药数据相近,联合治疗的不良反应更高;联合方案对脂肪肉瘤无效,对骨肉瘤有一定的效果,但是需进一步扩大样本量研究。

曲贝替定治疗软组织肉瘤的研究表明,曲贝替定能延长晚期软组织肉瘤的PFS(3.12 VS 1.51个月);亚组分析发现,曲贝替定对平滑肌肉瘤的治疗效果优于非平滑肌肉瘤。

安罗替尼治疗软组织肉瘤的研究表明,与对照组相比,安罗替尼显著延长PFS(6.27 vs 1.47个月),疾病进展风险降低67%,安罗替尼对多种软组织肉瘤的亚型均有治疗效果。

克唑替尼治疗晚期转移性腺泡状软组织肉瘤的II期研究表明,克唑替尼对于腺泡状软组织肉瘤有一定的疗效,且与MET基因状态无关;需要大样本的研究来验证疗效。

阿西替尼联合免疫治疗的研究发现,阿西替尼联合帕姆单抗可被患者耐受,其对腺泡状软组织肉瘤的效果最好,ORR达到54.5%;联合治疗的效果与PD-L1的表达无关。

盐酸安罗替尼治疗软组织肉瘤IIB期研究结果解读

骨与软组织肉瘤因其病理类型繁多,不同亚型对同一治疗方案的敏感性存在差异,一线治疗进展后,如何为患者选择最佳的二线治疗方案一直以来都是临床医生面临的严峻挑战。本届ASCO会议的公布的安罗替尼治疗软组织肉瘤的IIB期研究结果可能为我们带来新的启示。

盐酸安罗替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可抑制血管新生和肿瘤生长,其作用的靶点范围广。 2018年ASCO公布安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤随机对照IIB研究。研究入组了年龄18岁或以上,既往未接受抗血管生成治疗,组织学确诊的晚期STS患者,患者对含蒽环类药物的化疗无法耐受或进展,至少有1个满足RECIST 1.1标准的可测量病灶。入组患者随机2:1分配接受安罗替尼(12 mg/天,用药2周停药1周)或安慰剂治疗。与对照组相比,安罗替尼在软组织肉瘤肿瘤能显著延长PFS(6.27 vs 1.47月),显著提高ORR和DCR。安罗替尼对多种软组织肉瘤亚型均有治疗效果,尤其是滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤和腺泡状软组织肉瘤。而且,安罗替尼的安全性好,主要不良事件是高血压。

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