印度依维莫司介绍

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印度百康依维莫司10mg

依维莫司原研药是由擅长操作肿瘤药的诺华制药研发,依维莫司在国内又叫飞尼妥,依维莫司这款的适应症也非常多,常见到的可用于肾癌,甚至乳腺癌,从以下被FDA批准的适应症就可以看出依维莫司有多牛:

  • 舒尼替尼或索拉非尼治疗失败晚期肾癌 (美国FDA2009年3月批准)
  • 肾移植后预防器官排斥 (美国FDA2010年4月批准)
  • 室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化 (美国FDA2010年10月批准)
  • 不可切除性、进展或转移性胰腺神经内分泌肿瘤(美国FDA 2011年5月批准)
  • 乳腺癌(美国FDA2012年7月批准)
  • 与依西美坦联合用于治疗HER2阴性型肿瘤(美国FDA2012年7月批准)
  • 预防肝移植术后器官排斥反应(美国FDA2013年2月批准)
  • 用于起源于胃肠道或肺部的不可切除性、局部晚期或转移性、进展性、分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤成人患者的治疗。(美国FDA2016年2月批准)

诺华还在试验依维莫司的很多新的适用症如淋巴瘤、宫颈癌、肝癌、胆道癌等。

 

但是依维莫司价格非常昂贵,之前有文章详细分析过依维莫司价格:

靶向神药-依维莫司&印度依维莫司价格和区别

印度依维莫司是原厂诺华飞尼妥的仿制药,与印度索坦不同的是,印度依维莫司由不少印度大型药企在生产销售,如CIPLA、GLENMARK、BIOCON等,甚至NATCO制药也有生产,由于印度依维莫司都是一些大型印度药企在做,因此印度依维莫司价格竞争还是很激烈,其结果就是印度依维莫司价格比国内的飞尼妥要便宜很多。国内比较知的印度依维莫司有BIOCON百康公司生产的Evertor,与飞尼妥一样,剂量都有5mg和10mg,印度依维莫司包装一般为10片一盒,因此价格也是10片的价格。此外印度也有原研药诺华的依维莫司在售,但价格并没有多大优势。

诺华依维莫司-飞尼妥-5mg

印度CIPLA公司依维莫司-Rolimus 10mg

印度Natco公司依维莫司RAPACT 5mg&10mg

【包装、剂量】

印度依维莫司有CIPLA、NATCO、GLENMARK、BIOCON等公司生产上市,包装规格均为10片一盒,片剂,每片5mg或10mg

【功能主治】

  • 舒尼替尼或索拉非尼治疗失败晚期肾癌 (美国FDA2009年3月批准)
  • 肾移植后预防器官排斥 (美国FDA2010年4月批准)
  • 室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化 (美国FDA2010年10月批准)
  • 不可切除性、进展或转移性胰腺神经内分泌肿瘤(美国FDA 2011年5月批准)
  • 乳腺癌(美国FDA2012年7月批准)
  • 与依西美坦联合用于治疗HER2阴性型肿瘤(美国FDA2012年7月批准)
  • 预防肝移植术后器官排斥反应(美国FDA2013年2月批准)
  • 用于起源于胃肠道或肺部的不可切除性、局部晚期或转移性、进展性、分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤成人患者的治疗。(美国FDA2016年2月批准)

【用法与用量】

根据疾病各类每天1次5mg或10mg与食物同服或不同服均可。依维莫司用应该根据医生对于患者病情来决定。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲乏,咳嗽,和腹泻。最常见3/4级不良反应(发生率≥3%)为感染,呼吸困难,疲乏,口炎,脱水,肺炎,腹痛,和虚弱。最常见实验室异常(发生率 ≥50%)是贫血,高胆固醇血症,高甘油三酯,高血糖,淋巴细胞减少,和肌酐增加。最常见3/4级实验室异常(发生率 ≥3%)为淋巴细胞减少,高血糖,贫血,低磷酸盐血症,和高胆固醇血症。临床上依维莫司组观察到由于急性呼吸衰竭(0.7%),感染(0.7%)和急性肾衰(0.4%)死亡,但安慰剂组无。依维莫司和安慰剂治疗组治疗-出现不良事件率(不论因果关系)导致永久终止分别为14%和3%。最常见不良反应(不论因果关系)导致治疗终止为肺炎和呼吸困难。感染,口炎,和肺炎为治疗延迟或剂量减低的最常见理由。依维莫司治疗期间最常见需要医学干预是感染,贫血,和口炎。

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