帕唑帕尼与索坦疗效对比|兼谈印度索坦和帕唑帕尼在印度价格

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帕唑帕尼与索坦对比测试

帕唑帕尼和索坦一样,都可以用于晚期肾癌,同是靶向药物,它们之间在疗效上有什么区别呢,这恐怕是患者目前最关心的。在欧洲确实有个名为COMPARZ项目做过索坦和帕唑帕尼之间的疗效的对比。COMPARZ将1110例初治的局部晚期或转移性肾脏透明细胞癌患者随机分组,采取帕唑帕尼800 mg/d持续给药方案,或舒尼替尼50 mg/d给药4周、停药2周的6周方案。在第6、12、18和24周时评估病情,此后每12周评估1次。在每个周期的第28天评定患者报告的结局。

帕唑帕尼是葛兰素史克研制的治疗晚期肾癌的靶向药物,帕唑帕尼也被FDA批准用于治疗软组织肉瘤,另外有研究还表明帕唑帕尼可以用于治疗晚期卵巢癌卵(目前未获得FDA批准),帕唑帕尼的众多功效也让医生逐步了解和接受,但帕唑帕尼目前仍未在国内上市,所以国内患者了解的还是比较少。

以下资料摘自GSK官网发布的COMPARZ研究数据:http://download.gsk-clinicalstudyregister.com/files/ae28e535-6855-4956-8022-084cdeda4d38 , 资料都可以下载到的。

来看一下对比结果,主要指标之一MPFS(中位无进展生存期)

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上图有两组PFS数据,IRC(独立审查机构)评估结果是帕唑帕尼对比索坦8.4:10.2个月,而COMPARZ项目获得的结果是10.5:10.2个月,相比较来说,两者是差不多的。

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再看上图ORR(总应答率)上,从独立机构评测的结果是帕唑帕尼VS索坦31%:25%,可以看出无论是独立机构还是COMPARZ数据都表明帕唑帕尼部应答率上要比索坦要高。
中位总生存期数据对比

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中位总生存期帕唑帕尼VS索坦:28.4:29.1个月,两者差不多,索坦稍长。

再来看看副作用方面的情况及副作用发生率对比

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这组对比数据是发生不良事件的统计情况(AE即adverse event),发生率排在前几位的分别腹泻、疲劳、高血压、恶心等,从数据上来看两者都差不多。这些都是常见的副作用。
在帕唑帕尼组患者中,发色改变(30% vs. 10%)和丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高(31% vs. 18%)更多见,提示帕唑帕尼的肝脏毒性更强。而在舒尼替尼组患者中,疲乏(63% vs. 55%)、手足问题(50% vs. 29%)、味觉改变(36% vs. 26%)和血小板减少(34% vs. 10%)更常见。发生率≥3%的严重不良事件,帕唑帕尼组为ALT水平升高和天冬氨酸转氨酶(AST)水平升高,舒尼替尼组为发热和血小板减少。两组中的致死性不良事件发生率分别为2%和3%。

总结:据了解本次数据对比机构其实是帕唑帕尼厂家提供的赞助的,我想多少会有些水份,但总体而言在治疗晚期肾癌的靶向药物当中,又多了一种选择吧。

帕唑帕尼在印度市场的价格

帕唑帕尼目前在印度没有仿药,帕唑帕尼在印度市场仍然是销售葛兰素史克的产品,在以前的博文中也谈到过帕唑帕尼在印度价格方面的问题,印度虽然是发展中国家,医疗市场也很落后,但医药制造却很发达,再加上当地仿制药的盛行,药品价格竞争激烈,大部分的跨国药企想在印度市场有所作为都必须以很低的价格销售,帕唑帕尼也不例外。

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