银屑病靶向药阿普斯特疗效如何?孟加拉碧康首仿阿普斯特价格实惠

阿普斯特 anjiaer 344℃ 0评论


牛皮癣是银屑病的俗称,之所以称之为牛皮癣是因为此病容易复发,像“牛皮”一样坚韧,很难赶走,银屑病又是一种非常困扰患者的疾病,当患者全身都疤痕时,治疗又复发时,对于患者的身心和精神上的打击是很大的。银屑病在国外的患者比国内还要多,也因此国外的跨国药企很多都在研究这种疾病,目前也推出了各种效果很好的治疗银屑病的药物,阿普斯特就是其中一种。

银屑病放在过去几乎没有什么太好的药物,通过的药物如甲氨喋呤等副作用大,在治疗的同时也在损伤身体,对于银屑病患者虽然不危及生命,但其处境确实渴求好药,目前治疗银屑病大概有三种不同的思路或药物,如TNF-α肿瘤坏死因子α,白细胞介素17(IL17), 磷酸二酯酶PDE4抑制剂,科学研究发现这些靶点都是与银屑病等相关炎症产生有关,抑制这些靶点从而能抑制银屑病的发病。

TNF-α类相关的药物有:

  • 恩利(Entrel, Etanercept即依那西普);
  • 阿达木单抗(Adalimumab);
  • 类克(Remicad, infliximab,英替利昔单抗)

白介素相关治疗药物有:

  • Stelara (尤特克单抗,Ustekimumab)靶向IL12和IL-23;
  • Cosentyx (苏金单抗Secukinumab)靶向IL-17

PDE4靶点:

  • 阿普斯特(Otezla, Apremilast)

过去的这10年算是银屑病药物突破的10年,所有上述药物疗效都要比过去传统治疗好太多,但代价也是很大的,体现在价格上面。阿普斯特是这些药物中的一种,阿普斯特也是这些药物中唯一一款口服的靶向药,阿普斯特是美国新基公司研发的专门针对银屑病和银屑病相关的关节炎治疗药物,由于阿普斯特为口服靶向药,因此也备受患者关注,并且阿普斯特的疗效还是不错的。

阿普斯特疗效

阿普斯特适应症:银屑病关节炎;银屑病皮损;最关注的还是阿普斯特治疗银屑病的疗效,以最关注的阿普斯特对银屑病疗效来看,最新的两组临床试验共有1257名患者入组,统计的疗效数据经过这一千多名患者统计下来的平均数值,算是很靠谱的数据。这些患者年纪从18岁到83岁的都有,中位数是46岁,跨度很大,PASI(银屑病面积与严重性指数)平均是19.07分,临床试验是以用药16周后的改善情况来评价阿普斯特疗效的,而阿普斯疗效的好坏又是以达到PASI-75来评估,PASI-75是什么?PASI-75代表了PASI评分从基线降低75%以上的患者的百分比(或数量),也就是说服用阿普斯特16周后,患者的银屑病整体有75%的下降的患者的比例,这个数据在临床试验PSOR-1的数据是33.1%。

而在阿普斯特的另一个适应症银屑病关节炎,针对于银屑病关节炎的阿普斯特临床试验同样纳入了总共1493名患者,同样是以16周的疗程来看治疗效果,服用阿普斯特16周后达到ACR20(20%改善)的患者占比达41%。
无论是银屑病皮损患者的33.1%还是银屑病关节炎41%的数据都还是不错的,比对照组疗效都有占著提高。

总体而言阿普斯特主要有以下优点:

  1. 对于银屑病关节炎和银屑病皮损都有效;
  2. 口服药方便治疗;
  3. 半衰期短,如果中途需要中断治疗则安全性高;
  4. 服用阿普斯特可能会造成体重下降,这对于肥胖患者是否是一大优势?
  5. 副作用相对于传统治疗药物要小很多;

阿普斯特价格与孟加拉阿普斯特

(孟加拉碧康推出仿制阿普斯特)

阿普斯特并未在国内上市,原研药阿普斯特在美国价格算是很贵了,阿普斯特在美国60片售价要3千多美金,大概是人民币2万块,以阿普斯特剂量每天30mg共2次来算,这可以用一个月,对于大多数国内患者来说,这个价格是无法接受的,同样治疗银屑病的其它生物制剂价格更贵,尤特克单抗在香港打一针就要3万多港币。

(阿普斯特原研药在美国市场售介高达3千金美金一个月)

口服药更容易仿制,也因此孟加拉BEACON碧康制药再一次成为阿普斯特首仿的厂家,之前有谈过孟加拉碧康制药这家药企一直以仿制最新的肿瘤或靶向药物成名,其仿制肺癌靶向药奥希替尼在所有仿制版里面口碑和疗效是最好的,这次孟加拉碧康再次推出仿制阿普斯特,由于碧康制药已有国内的投资商参与,孟加拉碧康阿普斯特居然还分为内销版和外销版,内销版是孟加拉碧康本地药企生产,主要销售地点是孟加拉本国患者,而所谓的外销版是中国投资商与碧康共同投资推出的另一个版本的药,阿普斯特内销版有10mg, 30mg,20片或30片装,而外销版均为60片装。

孟加拉阿普斯特解决的痛点是在价格相比原研药便宜很多的情况下仍然能有高质量的疗效,孟加拉碧康阿普斯特每个月的费用大概是原研药的20分之一,这个价格国内患者完全能接受,在合理的价格范围内能着同样不错的效果,这就是碧康阿普斯特存在的价值吧。

阿普斯特副作用

和阿普斯特服用剂量阿普斯特最常见的副作用是头痛、恶心和腹泻,腹泻高峰期发生在治疗的前两周,一般一个月内会减退或不再发生,这也是阿普斯特在服用的前一周剂量设计由小到大的原因,尽量减少胃肠道反应。

阿普斯特服用剂量

为了防止阿普斯特对胃肠道反应过大,因此阿普斯特在服用时特别设计了起始的剂量,从低到高逐步达到标准剂量,这样最大限度的减少阿普斯特对于患者胃里肠道的刺激和副作用。

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