大B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤:依鲁替尼+利妥昔单抗+来那度胺

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依鲁替尼

全球生物制药公司艾伯雄(AbbVie)近期宣布两项关于研究结果,依鲁替尼(Ibrutinib,IMBRUVICA®)与利妥昔单抗(美罗华)和来那度胺治疗两种最常见的非霍奇金淋巴瘤类型:弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡淋巴瘤(FL):

  • 新的试验数据支持依鲁替尼可用于复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和一线滤泡淋巴瘤(FL);
  • 在美国血液学年会上提供的新数据增加了过去十年在依鲁替尼上产生的总体疗效和安全数据;

依鲁替尼是一种创新药物,一种小分子的BTK(Bruton’s tyrosine kinase)抑制剂,由Pharmacyclics LLC,艾伯雄公司和强生公司联合开发和商业化。依鲁替尼早在2013年就被FDA批准用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。但套细胞淋巴瘤(MCL)在所有非霍奇金淋巴瘤中的占比不大,在我国也差不多。

非霍奇金淋巴瘤中以弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者群体最多,在对复发/难治(R / R)DLBCL患者的1b期研究中,测试了依鲁替尼+利妥昔单抗和升级剂量的来那度胺的组合研究。初步疗效结果表明,在具有最差预后亚型(非GCB)的患者和患有转化疾病的患者中观察到最高的缓解率。

“虽然标准治疗可以治愈一半以上弥漫性大B细胞淋巴瘤(侵袭性淋巴瘤的最常见形式)的患者,但是复发或难治性疾病的患者总体上很差,只有不到四分之一的患者使用当前的策略有效地救治,包括干细胞移植“,美国新泽西州哈肯萨克大学医学中心John Theurer癌症中心主任兼执行董事Andre Goy博士说,”这项研究结果令我们对这种结果感到鼓舞,并期待进一步依鲁替尼联合利妥昔单抗和来那度胺在本研究的2期试验中的疗效。

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在另外的会议上,来自2期多中心研究的数据显示,依鲁替尼和利妥昔单抗的组合在先前未治疗的FL患者中产生良好的缓解率。在22个月的中位研究时间,总体缓解率(ORR)为85%,其中35%的患者达到完全缓解(CR)。

“Nathan Fowler,MD,德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤/骨髓瘤系副教授说:”我们对这一长期数据表示强烈的鼓舞,这些持久和良好的缓解率可以并延长治疗时间。“迄今为止的研究结果表明,在前列腺滤泡淋巴瘤中加入依鲁替尼对利妥昔单抗提供了比单独使用利妥昔单抗更强的效果。

DLCBL是侵袭性B细胞淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤的最常见亚型。尽管50-60%的患者使用标准化疗免疫治疗治愈,但复发患者的疗效并不好。FL是惰性非霍奇金淋巴瘤的最常见亚型。它通常生长缓慢,但在晚期被认为是不可治愈的。随着时间的推移,约三分之一的FL病例进展到快速发展为DLBCL。

“在未治疗过的滤泡淋巴瘤患者和复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中,依鲁替尼组联合治疗的缓解率让两种不同类型非霍奇金淋巴瘤的患者看到希望,”Darrin Beaupre博士说, “依鲁替尼作为BTK抑制剂开发的先导者,我们将继续推进我们强大的发展计划。基于FL的令人鼓舞的第二阶段研究结果,我们正在启动依鲁替尼和利妥昔单抗联合用药的第三阶段研究“。

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