硼替佐米(万珂)与来那度胺的区别和治疗费用

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瑞复美:来那度胺25mg

来那度胺和万珂(即硼替佐米)两种药物都可以治疗多发性骨髓瘤(MM),也是目前除传统化疗外的主要用药,多发性骨髓瘤患者都会接触到这两种药,之前有谈到过来那度胺和泊马巴度胺的区别,那么作为两款目前市场上MM患者主力用药,来那度胺和万珂在治疗多发性骨髓瘤有什么区别呢,应该如何选择呢?

来那度胺和万珂的作用机制

来那度胺在国内的品牌名称叫瑞复美(Revlimid),瑞复美是由美国新基医药研发上市的一款免疫调节类药物,来那度胺目前并没有国产(已有国内厂家正在申请国产仿制),来那度胺与沙利度胺类似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。它可抑制前炎性细胞因子的分泌,增加外周血单核细胞抗炎性细胞因子的分泌。体外试验显示本品可抑制某些细胞株如Namalwa细胞增生。来那度胺可抑制患者多发性骨髓瘤细胞及MM1S细胞的生长。

而万珂(VELCADE)硼替佐米算是一款靶向用药,万珂是全球第一个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的癌症用药,它不像其他靶向治疗药物那样只是针对某个异常蛋白干预肿瘤细胞多环节异常中的一环,而是开启了肿瘤细胞通向凋亡的大门。其作用的泛素蛋白酶体通道在2004年获得了诺贝尔化学奖。万珂目前由美国强生的全资子公司西安杨森生产销售。

来那度胺和万珂治疗方法
万珂是注射用药,来那度胺是纯口服用药,在国内万珂是多发性骨髓瘤的一线用药,但来那度胺仍为二线用药,因此新诊断的多发性骨髓瘤患者一般将万珂先行考虑的用药,万珂治疗结束后再用来那度胺维持治疗,不过在美国,来那度胺已经被FDA批准用于一线治疗,也就是初次诊断的多发性骨髓瘤患者即可选择用万珂,也可选择使用来那度胺来治疗(在来那度胺用于初治患者的临床试验数据来看,来那度胺的疗效并不输于万珂,这是来那度胺批准为一线的主因)。

万珂和来那度胺疗效对比

万珂和来那度胺治疗多发性骨髓瘤都需要联合地塞米松或马法兰+泼尼松一起用药,在初治患者中,


万珂+马法兰+泼尼松方案的PFS是18.3个月,(说明书:), OS: 56.4个月
来那度胺+地塞米松方案的PFS是25.5个月, OS是58.9个月。

疗效数据均来自各自的临床试验,不过来那度胺和万珂之间的并没有头对头的试验,因此数据仅供参考,来那度胺和万珂各自的临床试验均是与马法兰+泼尼松,或马法兰+泼尼松+沙利度胺做为参照样本,与过去的马法兰+泼尼松,或马法兰+泼尼松+沙利度胺的疗法比较,来那度胺和万珂方案均能显著提高疗效,从疗效上看来那度胺和万珂两款产品其实都差不多的,不过国内仍然维持来那度胺作为二线用药。

注:
1. 万珂的临床数据来自万珂官网处方信息(说明书):http://www.velcade.com/files/PDFs/VELCADE_PRESCRIBING_INFORMATION.pdf
2. 来那度胺临床数据来自瑞复美官网处方信息和美国新基医药官网:http://ir.celgene.com/releasedetail.cfm?releaseid=896912,http://media.celgene.com/content/uploads/revlimid-pi.pdf

来那度胺和万珂副作用

来那度胺和万珂副作用类似,常见的副作用有:
腹泻,贫血,便秘,外周水肿,中性粒细胞减少症,疲劳,背痛,恶心,乏力和失眠。
总体来看,来那度胺和万珂副作用都是耐受的,总体副作用比较轻,比化疗相对要好

来那度胺+万珂+地塞米松的新疗法

既然来那度胺和万珂对于多发性骨髓瘤患者治疗各家都通过各种临床实证明均能有显著疗效,那么来那度胺和万珂一起联合使用会不会疗效更好?我猜测这种想法在来那度胺和万珂好后不久就有很多研究工作者就有提出,现在终于证实了,在最新的来那度胺+万珂+地塞米松的方案用于治疗多发性骨髓瘤的临床试验当中显示,来那度胺+万珂+地塞米松的组合方案的疗效比单独使用来那度胺+地塞米松方案还要好,总体反应率达到100%,PFS长达 43个月,OS长达75个月!


(印度NATCO制药推出的印度版硼替佐米,价格实惠)

 

来那度胺和万珂的治疗费用及仿制药

万珂一个疗程5万左右,4个疗程20万,9个疗程50万,来那度胺同样是高价药,以25mg一瓶为例,21粒一瓶就要5.9万元,来那度胺一般需要长期服用,直到疾病进展,这是一个无底洞,如果要万珂和来那度胺一起用,那就真无法想像了。
关于仿制药价格
硼替佐米和来那度胺在印度均有仿制药,印度NATCO制药先后推出了仿制版印度来那度胺和硼替佐米,印度来那度胺和硼替佐米价格与正版就天差地别了,只要区区千元费用能覆盖一个疗程,但价格便宜并不代表劣质,印度NATCO制药是印度排名前十的药企,NATCO制药上市的产品线中除了这两款药外,还有很多知名药物已经得到国内患者的认可,如肺癌的易瑞沙、慢粒的格列卫等等,都是长期需要使用的药物。

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