印度泊马度胺与来那度胺有何不同?泊马度胺能直接替代来那度胺吗?

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(印度NATCO制药推出的来那度胺和泊马度胺)

泊马度胺在2013年就已通过FDA批准上市,至今也有4年历史,但泊马度胺被患者知之甚少,一个原因是多发性骨髓瘤患者能用的药还有不少,如现在国内认为是一线的硼替佐米即万珂,还有也在国内上市了的来那度胺,用在多发性骨髓瘤效果都很好,患者会有一个相当不错的疗效,泊马度胺好像被人遗忘了一样,当然还有一个重要的原因是泊马度胺在国内并没有上市,因此患者了解的信息也不多。

但最近印度泊马度胺上市了,而且是印度NATCO这样的药企推出的仿制泊马度胺,与印度来那度胺一样,NATCO制药推出的印度泊马度胺性价比高,于是患者又多了一个选择,关注泊马度胺的人们也越来越多,很多还是很了解泊马度胺的患友就会问泊马度胺和来那度胺有什么区别?

泊马度胺和来那度胺的区别

泊马度胺和来那度胺都是度胺系列或者说是沙利度胺衍生的产品,通过优化沙利度胺获得了副作用更小,疗效可以说比沙利度胺好100倍的来那度胺,还有最新的泊马度胺,

沙利度胺—> 来那度胺–>泊马度胺

以上是三款度胺产品的迭代关系,目前来那度胺是主流,泊马度胺是个来那度胺的下一代产品,来那度胺和泊马度胺的原研药都来自美国新基,可以看出美国新基要在多发性骨髓瘤药物市场上占据主导。


(来那度胺在国外已经是一线治疗用药)

通过以上分析可以看出首泊马度胺和来那度胺的区别,首先他们“出生”的时间不同,导致使用的方法不同,目前来那度胺在国外如美国FDA已被批准用于一线治疗,也就是首次检测到多发性骨髓瘤的患者即可使用来那度胺治疗(可参见此链接:http://ir.celgene.com/releasedetail.cfm?releaseid=896912),来那度胺和硼替佐米同为一线,不过在国内目前来那度胺仍然作为二线来用,一般是先用硼替佐米,之后再用来那度胺口服治疗。而泊马度胺则算是三线,目前FDA批准的泊马度胺适应症也是经硼替佐米或来那度胺治疗失败后的用药,而暂不推荐泊马度胺用于二线或一线。

另外一方面来那度胺的适应症除了多发性骨髓瘤外,还可用于骨髓异常增生综合征和套细胞淋巴瘤,
来那度胺适应症:

  • 多发性骨髓瘤(MM);
  • 骨髓异常增生综合征(MDS);
  • 套细胞淋巴瘤(MCL);

而泊马度胺目前的适应症仅为多发性骨髓瘤。

来那度胺的用量也与泊马度胺不同,来那度胺的剂型一般10mg, 25mg (如印度NATCO的来那度胺就有4种分别是5mg, 10mg, 15mg, 25mg),患者需要根据肾功能情况选择不同的剂量;而泊马度胺有比较固定的剂量,推荐剂量是4mg每天一次,来那度胺和泊马度胺的治疗周期一样,同是以28天一个周期,前21天用药,也就是用3周停1周。

还有一个好消息是有临床研究用泊马度胺与目前最新的免疫治疗药物PD-1(如派姆单抗)联合来治疗多发性骨髓瘤患者,疗效是出奇的好!由于免疫治疗药物的特性PD-1等药物正在临床或应用于多种肿瘤疾病,都取得了非常好的效果,不过PD-1价格还很昂贵,并不是普通患者能承担得起。

总之作为来那度胺的升级产品泊马度胺,还是可以看出美国新基对于泊马度胺的期待,也就是最终接来那度胺的使命,继续为多发性骨髓瘤患者或者类似疾病患者服务,虽然美国新基在试图“霸占”多发性骨髓瘤用药市场,但仍然希望美国新基开发出更多更好的药品,让多发性骨髓瘤患者彻底治愈这一疾病。

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