艾乐替尼(阿雷替尼)对比克唑替尼疗效显著提高|ALK靶点肺癌真有望成慢性病!

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艾乐替尼

罗氏制药(Roche)在肺癌领域建树不少,之前推出的肺癌靶向药特罗凯(厄洛替尼)就是与易瑞沙(吉非替尼)齐名的肺癌EGFR靶点的第一代靶向药,并非在某些方面的疗效超出易瑞沙(比如脑转控制方面)。而现在又推出ALK靶点的肺癌靶向药艾乐替尼(Alcectinib或Alecensa),而艾乐替尼现在统计到的临床数据秒杀了目前ALK靶点一线用药克唑替尼—这还是在克唑替尼本来已经疗效非常好的情况下取得的。
肺癌ALK基因突变患者的一线用药目前是克唑替尼,克唑替尼在ALK靶点肺癌患者当中应该无所不知,其疗效也非常好,通常基因突变检测ALK阳性患者服用克唑替尼疗效都很稳定,但这些药物都面临同一个问题,就是耐药,药物在段时间后会逐渐失效,如果没有其它有效药物继续维持,肿瘤病变将发展非常快,直接危及患者生命。克唑替尼失效后的用药目前已有来自诺华的色瑞替尼(Ceritinib),当然如果同为一线用药来看,色瑞替尼的疗效也比克唑替尼要好,但是色瑞替尼从临床试验情况来看,其缺点在于副作用偏大,因此这也是制约患者使用它的一个原因。现在罗氏又推出了艾乐替尼,艾乐替尼给ALK靶点带来的也算是重磅利好,因为艾乐替尼即有比色瑞替尼更低的副作用,又有比克唑替尼、甚至色瑞替尼更优的疗效数据,这样一款药,怎么能不成为一款重磅?

直接来看看艾乐替尼作为一线用药的疗效数据吧:

关于ALEX临床试验设计,ALEX临床试验共有303名患者,其中152名患者服用艾乐替尼600mg每天两次,151名患者服用克唑替尼250mg一天两次。

艾乐替尼一线用药疗效对比

请看上表,这里我们也把色瑞替尼作为一线用药的临床数据找出来了,一起作个对比,这三款 ALK靶点用药的一线数据全部一此,对比一下可以清楚的看出艾乐替尼的数据(注1)全面超出克唑替尼和色瑞替尼(注2)!如中位PFS艾乐替尼已经达到了惊人的34.8个月,这是另外两款药根本无法比拟的优势,再加上ORR(客观缓解率)高达83%的加持,也就是说ALK阳性肺癌患者如果在发现之后就服用艾乐替尼,这些患者中有将近83%的患者用艾乐替尼是有效的,而且大多数患者用艾乐替尼可达到34.8个月以上的病情有效控制时间,如果作为一名患者家属对这两个数字的高低或长短还是没有太大概念,可以了解一下目前EGFR靶点第三代靶向药奥希替尼的疗效或客观缓解率,或是EGFR靶点第一代经典药易瑞沙的疗效,易瑞沙的中位PFS是10个月左右,有些患者服用易瑞沙可以长达几年,当然也有些半年就耐药的, 一般来说,检测为EGFR突变阳性的患者用易瑞沙都能有很好的疗效。而奥希替尼作为易瑞沙耐药后的接替用药,奥希替尼也是目前最火爆的一款药,基本上易瑞沙耐药的患者都在用第三代的奥希替尼来作为替代用药,大多数情况下也都有效,而即使如此,奥希替尼的ORR也就50-60%,那么83%的ORR是什么概率,长达34.8个月的中位缓解时间,大家应该有所明白吧。

而作为ALK靶点的二线用药来看,艾乐替尼同样有着非常不错的疗效,请看下表:(注2,3)

拿艾乐替尼与色瑞替尼来比较就可以看出差别,作为服用克唑替尼耐药后的患者接下来继续服用艾乐替尼或色瑞替尼的表现,艾乐替尼仍然有着长达11.2个月的中位缓解时间,整体有效率也达到44%,肺癌患者常见有脑转移症状,艾乐替尼还专门统计了有脑转移患者的二线治疗的整体缓解率和中位缓解时间,分虽是61%和9.1个月,这个数据至少以目前靶向药来看是非常惊人的,要知道从前一个表里面看到克唑替尼作为一线用的中位PFS才10.9个月,而现在已经用过克唑替尼耐药了再用艾乐替尼还能有着比克唑替尼还好的疗效,说明这款药物真的是可以和奥希替尼或比奥希替尼在EGFR靶点领域还要好的数据!而ALK靶点用药还不仅如此,在我们之前还谈到过另一款药BRIGATINIB(AP26113或称为布加替尼)也同样有着很高的疗效数据或脑转移控制能力,另外ALK靶点第三代靶向用药劳拉替尼(Lorlatinib)也呼之欲出,这就是为什么我们说ALK靶点的肺癌患者有可能在这些药物的帮助下成为一种慢性病,肺癌不再是不治之症,肺癌不再需要忍受过去化疗的副作用之痛。只是唯一比较遗憾的是ALK基因突变阳性患者在整个肺癌患者群体当中占比很小(目前大多数是EGFR突变),因此我们也希望在EGFR靶点再出几款疗效同样媲美艾乐替尼的新药,这样肺癌患者就有福了!


注1:艾乐替尼与克唑替尼疗效数据来自罗氏刚刚公布的最新艾乐替尼的ALEX临床试验统计数据,请见此文:https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-05-17b.htm

注2:色瑞替尼的一线用药和二线用药疗效数据均来自色瑞替尼说明书:https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/zykadia.pdf

注3:艾乐替尼二线治疗数据来自艾乐替尼说明书:https://www.gene.com/download/pdf/alecensa_prescribing.pdf

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