印度易瑞沙与凯美纳(埃克替尼)疗效对比(图文)

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凯美纳(埃克替尼)是国产肺癌治疗新药,凯美纳是由浙江贝达研发生产的原研药(不是仿药哦),其价格较阿斯利康的易瑞沙便宜,因其产品功效与易瑞沙一致,又是国产第一款与易瑞沙功效相似的靶向抗癌药,所以很多人都会拿它们做对比, 或心中会有疑问,到底国产埃克替尼效果怎么样呢?

凯美纳是做过晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者的临床研究的,其研究数据是基于大概400个病人的基础上,与阿斯利康易瑞沙做为参照比较的。对比方法是其中200名患者服用埃克替尼,200名患者服用易瑞沙,主要研究指标有”中位PFS(天)”、“中位OS(天)”还有一些其它指标。这些研究结果都在著名的柳叶刀发表的(英文原稿,有兴趣可在百度搜”盐酸埃克替尼ICOGEN试验”查找)

 

中位PFS和中位OS

一般来说看肿瘤药疗效比较重要的指标有PFS,OS等,中位PFS是指PFS的中位数(附1,关于中位数),PFS即:Progression-Free-Survival,中文意思是无进展生存期,肿瘤的无进展生存期是说从开始对肿瘤进行治疗到肿瘤出现恶化的时间跨度,就是肿瘤在治疗过程中没有继续发展的这个时间段,在这里这个指标直接说明凯美纳或易瑞沙有效作用于患者的时间跨度。而中位PFS就是一个中位,统计学概率,比较合理的说明凯美纳或易瑞沙对于NSCLC能起作用时间:

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上表中易瑞沙是的中位PFS是102天,凯美纳是137天,此表可以在凯美纳官网查看中文版:http://www.conmana.com/ProductD.aspx,相关数据我也在柳叶刀原文查找到,见下图:
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中位OS:中位OS(Overall Suivival)指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间,可以理解为用药后到患者因任何原因死亡的时间,中位OS即取其中数,按天算这项指标易瑞沙是531天,凯美纳是504天(见第一个表)。
下图也是中位OS统计可以,看到最长的病人活到了快1000天:
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EGFR基因突变疗效在易瑞沙与埃克替尼之间的比较

在基因研究中有野生型和突变型两种说法,野生型和突变型是相对概念,简单的说野生型就是土生土长的,没有变异的,那么突变型就是有基因变异了。以下表显示了易瑞沙与凯美纳对于EGFR基因突变型和野生型NSCLC临床效果:
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(原文在:http://www.conmana.com/ProductD.aspx可查。上图中名词解释一下,
ORR:Objective Response Rate 客观缓解率,指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,在这里是PR除总病历数,也就是表中如16/27或20/39。
PR是指partial remission部分缓解的意思,专业术词,定义:肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积缩少50%以上,其它病灶无增大,无新病灶出现,维持4周以上。)

从上表中根据ORR统计可以看出易瑞沙与凯美纳对于突变型的患者效果是很好的,对于野生型的病历效果不明显。也有其它研究显示目前EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,即易瑞沙等药物)对于野生型病历没有很好的疗效,不过也有野生型NSCLC使用特罗凯疗效很好的案例,没有定论吧。

另外还有一些其它的统计,如安全性,从下图可以看出使用于凯美纳比使用易瑞沙发生腹泻的可能性要低很多:

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(上图参考自丁香园文档:http://oncol.dxy.cn/article/37337)
另外凯美纳对于腺癌、不吸烟和女性患者的疗效要相对好很多:
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(上图参考自丁香园文档:http://oncol.dxy.cn/article/37337)
上面这些数据都是参数自凯美纳官网或浙江贝达提供的资料,贝达提供的研究资料说明凯美纳的疗效达到甚至超过了易瑞沙,但从凯美纳价格来看,现在国内医保对于此药还未进医保,高达上万元的价格仍然是普通患者心中的一道槛啊,当然国产凯美纳算是一个突破吧,原研药不比仿药,要投入真金白银,另外贝达老板研发凯美纳的过程也是历经坎坷,不管怎么说希望其它国产药厂能再接再励,给国内患者提供更多优秀的好药。

附1:关于中位数:所谓中位值,就是将所有数值从低到高排序,然后取位置在正中的那个数字作为中位值。比如1,3,6,8,9这五个数字的中位值就是6;若是数字总数是偶数,如1,3,6,7,8,9,那么就取当中两个数字的平均值即(6+7)÷2=6.5
中位值相比平均值的好处就在于不容易受到极端数字的影响。还是以1,3,6,7,8,9为例,它的平均值为5.67。假若再加一个100进去,那么平均值就被骤然拉高到19.14,而其中位值却不过由6.5变成7。

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