易瑞沙和特罗凯有什么区别?硬碰硬!易瑞沙、特罗凯和阿法替尼疗效数据对比

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(印度阿法替尼-LUCIUS)

易瑞沙、特罗凯甚至阿法替尼在肺癌特别是突变型EGFR阳性肺腺癌患者都快成为标准的治疗方案了,易瑞沙甚至被部分地区批准为一线治疗,患友们通过了解就会发现易瑞沙、特罗凯和阿法替尼这几种其实适应症几乎是一样,都是靶向肺癌的EGFR靶点,从上市时间来看,易瑞沙是最早,也是肺癌的第一款靶向药,特罗凯随其后,分子结构有所改良,阿法替尼是三款药中最晚上市的。那么这三者的疗效有何区别呢?真要比较不能中通过部分患者的口碑,是要靠大量的临床数据的对比结论来比较的。

根据最新的临床肿瘤学杂志上发表的III期研究的结果显示,易瑞沙与特罗凯在处理非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效其实是差不多的,应该说各有优劣,主要对比数据是中位无进展生存期(PFS), 总生存期(OS ),缓解率,副作用这些指标上。总体上说在PFS和OS上,易瑞沙比特罗凯稍低一些,但副作用方面,特罗凯要比易瑞沙大,所以要想有好的疗效就得扛的住大的副作用。

具体来讲,本次三期临床试验中在EGFR突变晚期肺腺癌(n = 401)患者中,使用特罗凯和易瑞沙的中位无进展生存期(PFS)分别为8.3和10.0个月(HR,1.093; 95%CI,0.879-1.358; P = 0.424 )。 对比易瑞沙3级皮疹更常见于特罗凯(18.1%vs 2.2%),而肝酶升高则更高常于易瑞沙。

印度Natco制药生产的仿制易瑞沙已经帮助了全球无数肺癌患者

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本次临床试验仅在日本进行,包括553名患者接受了易瑞沙(n = 277)或特罗凯(n = 276)的治疗。易瑞沙以250mg /天给药,特罗凯以150mg /天给药。患者的中位年龄为67岁,大多数患有IV期疾病(69.2%)。

EGFR的预定义检验显示66.4%的参与者有突变。然而,二次EGFR检测 后评估显示71.7%的肿瘤患者是L858R突变,外显子19缺失,双突变或不常见的EGFR变异阳性。

研究的主要终点是研究者评估的PFS中的非劣效性。次要终点集中于总生存(OS),总缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),安全性和治疗失败时间(TTF)。

在EGFR突变的患者中,易瑞沙的中位OS为26.5个月,特罗凯的中位OS为31.4个月(HR,1.189; 95%CI,0.900-1.570; P = .221)。对于易瑞沙和特罗凯,ORR分别为58.9%和55%,DCR分别为81.7%和84.4%。

在外显子19缺失的患者中,易瑞沙和特罗凯的中位PFS分别为11.1和11.5个月(HR,1.120; 95%CI,0.813-1.544; P = .487)。在L858R突变组中,使用特罗凯的易瑞沙的中位PFS为8.1个月和8.5个月(HR,0.938; 95%CI,0.675-1.304; P = .704)。在具有罕见EGFR突变的患者中,易瑞沙的中位PFS为6.4个月,特罗凯为5.3个月(HR,1.109; 95%CI,0.464-2.653; P = 0.815)。(博主注:EGFR基因突变又有外显子19和21(即L858R),这组数据就说明了19点位突变使用易瑞沙或特罗凯比21点位突变的患者平均要长,也就是21点位的患者更容易耐药)

在整个研究中,包括那些没有EGFR突变的患者,使用易瑞沙的中位PFS为6.5个月,使用特罗凯的中位PFS为7.5个月(调整的HR,1.125; 95%CI,0.940-1.347)。而OS方面,使用易瑞沙的中位OS为22.8个月,特罗凯为24.5个月(HR,1.038; 95%CI,0.833-1.294)。在易瑞沙和特罗凯组中,TTF分别为5.6和5.3个月(HR,1.032; 95%CI,0.866-1.231)。易瑞沙和特罗凯的ORR分别为45.9%和44.1%,DCR分别为70.9%和75.3%。(博主注:从总体情况来看,本段数据显示特罗凯的效果总体会比易瑞沙稍占优)

总体而言,与特罗凯相比,易瑞沙组的毒性较低(P <0.001)。在用易瑞沙治疗的患者中有6.1%的患者发生3/4级的天冬氨酸氨基转移酶增加,而在特罗凯组中为2.2%。在吉非替尼组中有13%的患者出现3/4级丙氨酸氨基转移酶升高,在厄洛替尼组为3.3%。
这些数据增加到了IIb临床试验分析,将阿法替尼(2992)与易瑞沙进行比较用于未治疗的EGFR突变NSCLC患者。在这项标记为LUX-Lung 7的研究中,319名患者随机接受每日40mg(n = 160)的阿法替尼或每天250mg(n = 159)的易瑞沙。

阿法替尼和易瑞沙的中位PFS分别为11.0和10.9个月(HR,0.73; 95%CI,0.57-0.95; P = 0.0165)。阿法替尼和易瑞沙的18个月PFS率分别为27%和15%。在24个月时,阿法替尼组中18%的患者仍然存活并且无进展,而易瑞沙组为8%。在中位随访27.3个月后,中位总生存数据尚未成熟。(博主注:从此份数据来看,阿法替尼对比易同瑞沙的疗效稍占上峰)

治疗失败时间上阿法替尼为13.7个月,易瑞沙为11.5个月(HR,0.73; 95%CI,0.58-0.92; P = .0073)。 ORR阿法替尼为70%,而易瑞沙为56%(P = 0.0083)。

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