Keytruda和OPDIVO等PD-1免疫治疗药物时代来临|肿瘤终结者?

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百时美施贵宝PD-1原研药Opdivo

百时美施贵宝PD-1原研药Opdivo

PD-1:近几年来突然冒出来的肿瘤治疗药物的新品,各种新闻报道PD-1的疗效都是相当不错,当然PD-1价格也是相当的辣手,本来肿瘤靶向药物的价格就已经让普通患者很难承受,PD-1的价格更是匪夷所思。当然本文在讨论PD-1的价格的同时,也想试着说一下说PD-1到底为何物?

PD-1是什么药?PD-1疗效怎么样?

众所周知,目前肿瘤治疗的大致可以归纳以下几个重要的手段:

手术->化疗->放疗->靶向治疗->免疫治疗

而做为免疫治疗药物的PD-1则是一个全新的治疗方法。对于肿瘤治疗,目前的治疗方法如放化疗,靶向治疗都是将药物或方法作用于肿瘤细胞,放化疗在杀死肿瘤细胞的同时还可能影响普通细胞,之后的靶向治疗进行了优化,靶向治疗药物在体内只针对特定的肿瘤细胞进行处理,这样患者的感受是比放化疗要好很多,副作用也小很多,但是肿瘤细胞很顽固,仍靶向治疗仍然有缺陷,那就是最终肿瘤细胞还是会找到办法逃脱靶向药的攻击,也就是耐药,于是一代又一代的靶向药物为了克服上一代耐药而在不断的研究和推向市场,但到目前为止,肿瘤依然是人类难以逾越的一道屏障,就如肺癌靶向,非小细胞肺癌就有如易瑞沙、特罗凯、阿法替尼、克唑替尼、还有其它等等,但到目前为止最新上市的如阿斯利康的奥斯替尼(Osimertinib/Tagrisso),为了克服上一代的易瑞沙耐药而生,仍然难以摆脱最终耐药的结局…

PD-1工作原理图

PD-1工作原理图

而PD-1为代表的是新的一种治疗方法免疫治疗,免疫治疗不再直接针对肿瘤细胞处理,而且通过激活人体体内的免疫细胞T细胞的活性,通过T细胞来攻击肿瘤细胞,从而达到治疗效果,方法这样的,科学研究表明人体体内的免疫细胞T细胞本身对于肿瘤细胞是能够攻击摧毁肿瘤细胞保卫人体,但肿瘤细胞很狡猾,通过PD-L1(存在于肿瘤细胞上)这样的一个分子交联来自T细胞的一个叫PD-1的分子,从而能抑制T细胞的增生,甚至诱导T细胞凋亡,降低和减弱T细胞对于肿瘤细胞的识别和攻击能力,这样肿瘤细胞不再受到T细胞的攻击,在人体体内长驱直入。

PD-1的药物其实是指PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂,PD-1抑制剂通过阻断T细胞的PD-1分子与肿瘤细胞上的PD-L1结合来达到T细胞不被肿瘤细胞“绑架”;或是通过PD-L1抑制剂来阻断肿瘤细胞的PD-L1蛋白分子与PD-1分子的交联来达到保护协助保护T细胞。让肿瘤细胞表面上的利器失去作用重新成为免疫T细胞攻击的靶标,同时解除了肿瘤细胞对免疫细胞的抑制,恢复了免疫细胞的攻击能力。

PD-1科普

PD-1工作原理也可参考此链接:PD-1科普

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这是一种全新的治疗方法,因此针对于以往放、化疗、靶向治疗耐药或失败的患者仍然有效,部分肿瘤疾病有效率还很高。几年来的实践表明临床治疗肿瘤的效果相当好,第一次在临床上治好了晚期肿瘤病人,不是偶然的一个两个病人,而是一批又一批,比如非小细胞肺癌,两年的生存率达到前所未有的24%,而用传统的化疗,放疗或者手术办法对晚期癌症病人来讲无能为力,两年的生存率为零。这在人类治疗肿瘤的历史上第一次见到了肿瘤这个堡垒被攻破的情形。

PD-1成品介绍

来看看目前已上市的PD-1抑制剂吧:

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目前已上市的有默沙东的Keytruda派姆单抗和施贵宝的Opdivo纳武单抗,上市时间差不多,治疗领域Opdivo被批准的适应症比Keytruda要多一些,其实两家公司的产品大同小异,FDA是根据Opdivo和Keytruda的临床试验结果来决定是否批准其适应症,目前两种药均可用于晚期黑色素瘤和部分非小细胞肺癌适用症。 从临床试验的和用户反馈的情况来看总体效果是非常好的。

还有两家大型跨国药企也的PD-1产品也在研究当中,如罗氏的MPDL3280A(研发代号)和阿斯利康的MEDI4736,罗氏和阿斯利康目前在肺癌靶向领域都是领先者,其原研药如易瑞沙、特罗凯至今仍然是很多肺癌患者的首选药物,阿斯利康更是推出来其第三代肺癌靶向药Tagrisso,但两家药企在免疫治疗PD-1领域却以处于落后状态。

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根据前面所讲的PD-1的特性来看,也许不久的将来PD-1将应用于如胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等更多的肿瘤疾病,将有越来越多的患者从中受益。
国产和印度PD-1产品

目前国产PD-1并没有哪家药企有产品上市,但也有不少药企在积极研发PD-1,如恒瑞医药等。印度暂时还未了解到有哪家药企推出其PD-1。

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