克唑替尼耐药怎么办?AP26113、色瑞替尼还是艾乐替尼?

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色瑞替尼

肺癌目前流行的靶向治疗有希望将肺癌转变成一种慢性疾病,当然还是指基因突变阳性患者,比如EGFR突变可用易瑞沙、AZD9291等药,有效概率很高,使用时间也很多,而ALK靶点突变阳性患者可用克唑替尼,虽然ALK突变患者只占肺癌患者中的很小部分,但他们是幸运的,克唑替尼对于ALK靶点患者有效概率也是非常高,副作用相对于化疗来说就不值一提了。然而克唑替尼和易瑞沙一样也会耐药,大概是一年左右(中位数,不排除也有部分患者用到2-3年的),耐药也就是失去了药性,意味着克唑替尼药物的失效,这时,患者或家属最关心的就是克唑替尼这么好的药都用的失效了,那还有什么药可用啊?

别着急,还真有不少药可用,这就回到了前而说的肺癌真有可能变成一种慢性病了,肺癌领域的靶向药物是目前各大肿瘤疾病中最多的,就连占比非常小的ALK靶点的靶向药物都能数出不少,除了克唑替尼外,还有不少二线药物可用,如AP26113(BRIGATINIB), 色瑞替尼(LDK378,色瑞替尼)、艾乐替尼(Alectinib,或称阿雷替尼),这些药物目前都已获FDA批准可用于克唑替尼耐药后的二线治疗,其中色瑞替尼已登顶一线治疗,与克唑替尼一样,可直接用于ALK阳性肺癌患者,从临床疗效来看,比克唑替尼还要好!而艾乐替尼、AP26113也有望成为一线用药。不管怎么样,今天我们谈的是克唑替尼耐药后的治疗方案,这三款药都可用,那么克唑替尼耐药的二线治疗该如何选择呢?

用数据说话!从AP26113(BRIGATINIB), 色瑞替尼(LDK378,色瑞替尼)、艾乐替尼(Alectinib,或称阿雷替尼)这几款药物的说明书或美国FDA公布的信息来比较它们的治疗特性信息,从而可以直观的看出哪款药好些,哪款药副作用又大些,请看下表:

AP26113&色瑞替尼&a艾乐替尼在克唑替尼耐药后的治疗效果对比

上表统计了几个关键数据,比如持续缓解时间,总应答率,持续缓解时间即是指肿瘤第一次评估为CR(complete response完全缓解)或PR(partial response部分缓解)开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。很好理解,就是使用这款药的有效时间,也是最直观的反应这款药能用多久,从数据上看,AP26113的值最大,达到了13.6个月,也就是说使用AP26113这款药在克唑替尼耐药后的患者当中大概还可以用13.6个月,这个还只是一个中位数,还有很多患者使用时间超过了13.6个月。

客观缓解率反应的是使用这款药对于所有患者来看,有效概率有多少,这三款药的比较来看还是AP26113是最强的;

副作用方面仍然是AP26113和艾乐替尼占优势,而色瑞替尼的副作用是偏大的,因此如果三款药都可以选择到的话,肯定还是选择副作用小的AP26113和艾乐替尼。

总结

以上表格数据均来自美国FDA官网或美国FDA批准的用药说明书,数据均来自于临床试验的统计,并且都是来自三款药的特别针对于克唑替尼耐药的患者的临床数据,从这份数据来看,最晚上市的AP26113却是最优的选择,目前AP26113已被批准用于克唑替尼耐药的二线治疗,艾乐替尼、色瑞替尼均早于AP26113已经上市,色瑞替尼已被批准用于一线,也是诺华非常期待的一款与辉瑞竞争的药物,但色瑞替尼的副作用比其它两款还是要大,从患者反馈情况来看也一样,AP26113的患者使用情况来看还是不错的,副作用很小,因此在克唑替耐药的三款药物中推荐使用最优的AP26113。


1. 色瑞替尼的数据来自:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/205755s009lbl.pdf 和 http://www.ascopost.com/issues/april-10-2016/update-of-ascend-1-trial-shows-ceritinib-highly-active-in-alk-rearranged-nsclc-including-intracranial-disease/

2. 艾乐替尼的数据来自:https://www.gene.com/download/pdf/alecensa_prescribing.pdf

3. AP26113 Brigatinib的数据来自:https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm555841.htm

 

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