多吉美耐药不再无解:瑞格菲尼临床证实多吉美耐药有效!

瑞格菲尼 anjiaer 653℃ 0评论

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瑞格菲尼之前有聊过,瑞格菲尼与多吉美来自同一之名药企德国拜耳,而且其分子结构也与多吉美相似,但两款药的上市时间却相差了快十年,瑞格菲尼首次被FDA批准时间是2012年9月,批准的适应症是直肠癌,之年2013年2月又被批准用于胃肠道间质瘤,主要是用格列卫或索坦治疗后耐药的胃肠道间质瘤。但作为分子结构相似的,被认为是多吉美姐妹药的瑞格菲尼却一直未批准用于肝细胞癌或肾癌。要知道多吉美早在2005年的首次FDA批准就是用于肾癌,之后才于2007年被批准用于肝细胞癌,至今已有将近十年时间,在肝癌靶向药领域仍然是只有多吉美一款药在苦苦支撑局面,也可以看出肝癌的治疗确实安世界医疗工作者头疼的难题。

其实从瑞格菲尼与多吉美分子结构如此相似的设计来看,应该可以看出拜耳是有意将瑞格菲尼作为多吉美之后的第二代或第二款肝癌靶向药的。事实也证实拜耳一直在努力证实这一点。在今年的世界消化道肿瘤大会上,拜耳公布了瑞格菲尼的III 期RESORCE临床试验结果,RESORCE的全称是”REgorafenib after SORafenib in patients with hepatoCEllular carcinoma”,翻译过来的意思就是:索拉非尼(多吉美)治疗肝细胞癌耐药后使用瑞格菲尼的临床试验。所以RESORCE是一项专门研究瑞格菲尼用于多吉美耐药后临床使用情况的项目,这也足以说明拜耳是有计划将瑞格菲尼用于肝癌,特别是针对多吉美耐药问题!

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RESORCE临床试验证实瑞格菲尼用于多吉美耐药的肝癌患是非常成功的。RESORCE临床试验共有573名符合要求的患者参与的,随机的,与服用安慰剂患者对照的试验,各种数据如与安慰剂组对比中位无进展生存期PFS 3.2月vs1.5月, 疾病控制率65.2%vs36.1%, 总缓解率10.6% vs 4.1%,中位总生存期为10.6月vs7.8月。目前临床试验中的瑞格菲尼的用量是160mg每天,每三周停用一周。RESORCE试验达到了主要终点,瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者死亡风险降低了37% (95%CI 0.50~0.79),表明瑞戈非尼对于索拉非尼治疗进展后的肝癌患者的总生存期改善有统计学显著的临床意义。

瑞格菲尼作为一种口服多激酶抑制剂,虽然其与多吉美的分子结构相近,但瑞格菲尼对于肝癌的信号通路的作用靶点较多吉美不同,一方面通过抑制 VEGFR1-3、TIE-2 来抑制肿瘤新生血管形成,另外瑞格菲尼还能通过抑制 PDGFR 和 FGFR 调节肿瘤微环境,通过抑制 KIT、RET、PDGFR 等靶点抑制肿瘤细胞生长。正是由于这种全面的独特的作用机制,使瑞格菲尼与其它靶向药物相比在抗肿瘤治疗中崭露头角,别具一格。

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