来自印度Natco的多吉美疗效如何?有关印度多吉美与德国多吉美效果比拼!

印度多吉美 anjiaer 265℃ 0评论

本文写给即将使用多吉美、打算使用印度多吉美或正在服用印度多吉美的患友们。标题并中所说并没有任何噱头,大家可能要问怎么样证实印度多吉美(Natco, Sorafenat)的效果就与德国拜耳多吉美(Nexavar)是疗效一样呢?我们展开来说说。

第一张印度政府强制专利许可

(Natco多吉美获印度政府强制专利许可)

(Natco多吉美获印度政府强制专利许可)

来自印度Natco的多吉美早在2012就已上市,Natco也是印度当地第一家拿到当地政府批准的“强制专利许可”允许其生产仿制多吉美的药企。这是2005年以来印度为加入WTO修改了专利法,实施药品专利保护后开出的第一张药品强制专利许可, 简单来说,“专利强制许可”制度是指在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。这也是世界通行的对专利权限制的规则,也包括我们国家,只是我国到目前为止还未给本地药企开出过类似印度这样的“强制许可”,所以我们国家到现在还没有类似的廉价药。

所以首先从这一点上可以说明Natco的印度多吉美是通过了印度政府审批的,允许上市的当地正规仿制药品,这一点也从Natco的印度多吉美已经在我们国内患者群体中广为认可来确认到,不管怎么样,印度多吉美已经是国内肝、肾肿瘤患者不可或缺的一款药品了。

获美国FDA认证

 

(Natco多吉美Sorafenat获得美国FDA暂时批准,注1)

(Natco多吉美Sorafenat获得美国FDA暂时批准,注1)

另外一个证实印度多吉美疗效与拜耳多吉美无乎差别的证据是:印度NATCO的多吉美已通过其合作伙伴曲线登录美国(关于Natco多吉美通过FDA认证在之前也有讲过,请见此文:印度多吉美获美国FDA批准上市|印度多吉美终获美国认可),印度Natco通过其官网宣布其仿制多吉美Sorafenat已经获得了美国FDA“Tentative Approval”(暂时批准) !通过资料可以查到FDA的暂时批准意味着:由于专利权和/或独占权(exclusivity)的暂时原因无法在美国上市,但它符合用于在美国上市的FDA质量、安全和有效性标准。但根据AIDS救援紧急计划(President’s Emergency Plan for AIDS Relief)这些临时批准的产品可能被采购。

拿到US-FDA的暂时批准意味着有着世界上最严格的药品管理制度的美国FDA的认可,不管从质量、安全,有效性等方面,印度Natco的多吉美(Sorafenat)都是一款合格的,与德国拜耳多吉美并无差别的仿制药,而价格方面,印度多吉美价格的不过是原研药拜耳多吉美百分之几。

Natco-历史悠久印度上市药企

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(印度Natco制药2003年就发布了其仿制格列卫产品,至今已上市10多年仍然是一款畅销药品)

印度Natco公司一家成立于1981年的印度本地大型上市公司,Natco公司在创立初始也曾遇到危机,自从2003年以至力于仿制肿瘤药为方向以来,才走出泥潭,目前Natco已是印度本地Top10制药企业之一。Natco早在2003年就发布了仿制格列卫产品,至今已经已经10几年,之后继续发布仿制吉非替尼(易瑞沙)、特罗凯等,Natco的产品都是以稳定可靠经济实惠著称,多吉美也不例外,其实Natco多吉美通过美国FDA审批并不奇怪,要知道欧美很多药品都是通过印度药企来做OEM的,印度也有大量通过FDA认证的药企,可以说印度仿制药产品是相当成熟的一个产业。

当你们仍在考虑,犹豫是否使用印度多吉美,当你们正在使用但仍然心有疑虑时,看看此文吧。当然还有很多并不知道印度多吉美甚至印度其它仿制药的、家庭条件一般的,甚至因为家人的肿瘤疾病而陷入困境的患友们,转发此文让他们了解,或许对他们有帮助。

注1:关于FDA批准的原文请见Natco官网:http://natcopharma.co.in/about/news/,2016-6-3

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