多吉美治疗格列卫或索坦耐药的胃肠间质瘤患者案例

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印度格列卫

一、 典型案例:

患者牛某某,67岁,2年半前因患“肾结石”做手术取出结石,术后患侧腰背部疼痛不适一直未缓解,术后3个复查时发现接近手术野处腹腔内巨大类圆型的占位,肿瘤直径达到17-18厘米,穿刺活检诊断为胃肠间质瘤。确诊后即开始口服“格列卫”,症状很快有明显缓解,肿瘤快速退缩接近消失,身体状况也很快恢复正常。服该药后1年半,自觉体内已没有肿瘤迹象遂自行停止服药。又过半年,腹腔肿块迅速长大,比当初确诊时还要大。再次口服格列卫无效,遂改服索拉非尼,肿瘤很快退缩、症状减轻至消失,一个月因购不到索拉非尼而改用舒尼替尼1个月,之后又恢复用索拉非尼已2个月。2个月前复查彩超,仍有肿瘤残留,直径4-5厘米左右。该患者未按要求查血压、尿常规等。服用索拉非尼和舒尼替尼期间有轻度腹泻和一过性皮疹。服舒尼替尼一个月的不良反应较突出,脱发较明显(2-3度)。患者正在随访中。

二、临床研究报道:索拉非尼治疗伊马替尼/舒尼替尼耐药胃肠间质瘤有效

ASCO 2011报道:Kindler等的一项研究报告表明,索拉非尼(SOR)在伊马替尼(IM)/舒尼替尼(SU)耐药的胃肠间质瘤(GIST)患者中有明确作用,疾病控制率为68%。即使对于原发SU耐药患者,其仍可能延长疾病控制期。虽然患者对其耐受性好,但也常需要减量使用。今后有必要在GIST患者中进行进一步的SOR研究。

该研究在接受IM治疗时经实体瘤疗效评价标准(RECIST)确认为疾病进展、表达KIT的GIST患者中进行了一项多中心SORⅡ期研究。在FDA批准SU用于GIST患者后,研究方案调整为纳入在IM和SU治疗后疾病进展的患者。患者口服SOR 400 mg每日2次。主要终点是客观有效率。该研究采取西蒙最小最大(Simon minimax)两阶段设计,对于第2阶段,需要18例患者中有1例有效,对于进一步研究,需要32例IM/SU耐药患者中4例有效。

结果显示,2006年1月至2009年9月,研究者在6个研究中心纳入38例患者(6例IM耐药,32例IM/SU耐药)。患者特征为:男性占55%,中位年龄57岁(42~85岁),体能状态PS 0/1/2为47%/47%/5%,肝转移74%。原发耐药(疾病进展≤6个月):IM 3%、SU 59%。基线突变为外显子11 65%,外显子9 15%,血小板衍生生长因子受体α(PDGFR-α)4%。中位用药周期为4周期(1~40)。42%使用SOR≥6个月,26%≥1年。61%的患者减量用药。13%的患者(1例IM耐药,4例IM/SU耐药)部分缓解(PR),55%(3例IM耐药,18例IM/SU耐药)病情稳定(SD)。疾病控制率(PR+SD)为68%。中位无进展生存期为5.2个月(95%CI为3.4~7.4),中位总生存期为11.6个月(95%CI为8.8~14.3),1年生存率为50%,2年生存率为26%。32%的原发SU耐药患者使用SOR治疗后PR或SD≥6个月。3/4级毒性反应(患者%)为手足综合征45%、高血压21%、腹泻8%、低磷血症8%、胃肠道出血5%、血栓形成3%、胃肠道穿孔3%、颅内出血3%。

本文转自:http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/lixingya_566416339.htm

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