乐伐替尼挑战多吉美成功!乐伐替尼肝癌较多吉美优势明显!

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乐伐替尼是日本卫材开发的类似于多吉美的一款多靶点靶向药,如血管内皮生长因子VEGF(VEGFR1,VEGFR2和VEGFR3)、成纤维细胞生长因子(FGF)、(FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4)以及其他促血管生成和致癌途径相关的RTK(包括血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFRα;KIT; 和RET)。正是因为乐伐替尼的多靶点,乐伐替尼的潜能可谓是无限,目前已被批准可治疗的肿瘤疾病有甲状腺癌、肾癌(与依维莫联用)等,即将批准的有肝细胞癌,正在临床当中的还有其它肿瘤疾病类型还有与Keytruda(Pembrolizumab,PD-1免疫治疗药物,香港地区叫健痊得)联合用于子宫内膜癌,非小细胞肺癌,肾癌,肝癌,尿路上皮癌,头颈部癌,黑色素瘤等实体瘤。

乐伐替尼治疗这么多疾病,其实主要的还是目标可能还是肾癌、肝癌,这两大肿瘤是发病率最高的,其中肾癌被批准的靶向药已经不少,而肝癌领域目前只有拜耳的多吉美被批准为一线的肝癌用药,而且十几年了仍然只有多吉美一款,期间很多其它靶点药物试图挑战多吉美的肝癌一线地位都因临床试验数据不理想而失败了,而拜耳在肝癌领域“布防”也多,如拜耳的瑞格非尼已在今年2017年被FDA正式批准用于肝癌的二线用药,也就是多吉美耐药后可用瑞格非尼作为补充,这样肝癌靶向药都是拜耳家族了。因此肝癌领域无论是患者还是医疗工作者都是希望能有更多更好的新药来作为补充以弥补肝癌患者最终无药可以的局面,也因此乐伐替尼在肝癌治疗方面的关注度很高。

现在乐伐替尼用于肝癌的临床III期数据已经出炉,疗效比多吉美要好很多,包括各项指标都有明显的改善,乐伐替尼挑战多吉美其实已经成功,这是令人振奋的,看看临床数据就知道了。乐伐替尼III期REFLECT临床实验就是拿多吉美来做对比的头对头的试验,入组患者要么服用标准剂量的多吉美,要么根据患者体重服用对应的剂量的乐伐替尼(≥60kg服用12mg一天一次,<60kg服用8mg一天一次)。几乎在所有的关键指标都比多吉美要好。

请看上表,取自乐伐官网卫材制药公布的临床数据:http://www.eisai.com/news/enews201754pdf.pdf,在包括总生存期、无进展生存期、缓解率等核心数据上乐伐替尼都全面超越了多吉美,特别是如中位无进展生存期数据要高出多吉美一倍,客观缓解率也要高了多吉美快2 倍了,从客观缓解率9%和无进展生存期3.7个月可以看出多吉美疗效并不是很确切,这也是为啥有些患者用多吉美感觉效果不大或者看不出明显的效果的原因,并不是每位患者都效果好,而乐伐替尼将客观缓解率提高了很多,相信在以后的患者实际使用当中能看出明显的疗效受益。本次临床试验还特别评估了两款药物在使用过程中患者的生活质量(QOL)对比,虽然没有给出具体数据,但服用乐伐替尼的QOL较多吉美也要好,其实这个也侧面反应出两款药物的副作用差别,副作用小自然患生活质量高。

乐伐替尼的副作用主要有:高血压,腹泻,食欲下降,体重减轻和疲劳。而多吉美在以往患者服用过程中的主要副作用是皮疹、胃肠道、口疮之类。

肝癌靶向药现状

肝癌预后很差,前面也提到目前只有多吉美一款被批的一线用药,而且实际使用来看,有好有差,总体疗效不算太好,起码没有肺癌的一些靶向药好,当然肝癌用靶向药不用做基因检测,基本肝癌治疗药物现状,确实需要新的疗效更好的药物来填补,以前有其它一些靶向药物试图测试其在肝癌治疗的可能性都失败了,如肾癌靶向药索坦,虽然也是多靶点但在肝癌疗效并不好,因此也从未批准用于肝癌。今年FDA批准的瑞格非尼算是一款新药,目前批准用于多吉美耐药后的肝癌患者二线治疗,但从临床来看,效果并不理想,举个例子,瑞格非尼临床试验中PFS数据只有3.1个月,而对照的是安慰剂组也有1.5个月,缓解率也只有10%左右。从实际这几年陆续一些患者使用情况来看,几乎都是用过一两个月就没有下文了。可以说肝癌确实是一个难治之症,也希望现在的乐伐替尼能给患者带来实际的令人振奋的疗效,尤其是后面的乐伐替尼+PD1的治疗方案已经有患友在用并反馈疗效非常好,只是目前费用还太高。

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