印度依鲁替尼价格能解救高价药依鲁替尼带给患者的伤痛?

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(贵到想哭!强生的依鲁替尼Ibrutinib)

依鲁替尼(IBRUTINIB)又名伊布替尼(关于依鲁替尼请见:依鲁替尼Ibrutinib一款治疗淋巴瘤的靶向药),是一款治疗淋巴瘤相关的小分子靶向药,依鲁替尼原是由Celera Genomics发现,依鲁替尼的前身只是一个用于研究BTK功能的化合物,之后依鲁替尼由Pharmacyclics低价购买并开发,直至临床II期,然后又以强生公司合作开发。到了2015年,依鲁替尼已上市并销售火爆,引来了艾伯维(Abbvie)、强生、诺华等药企巨头争相竞购,最终由艾伯维于2015年5月收购Pharmacyclics拿下了依鲁替尼,艾伯维预计2016年全球销售额将达10亿美元,2020年将达到50亿美元。

这就是依鲁替尼的历史,根据美国华尔街日报报道,而依鲁替尼这种特殊药物在美国的价格(费用)每年需要花费116,600-155,400美元,尽管有折扣和医疗保险,依鲁替尼价格过高导致一些患者都开不到处方。116,600-155,400美元每年折合人民币是75-100万人民币,从这个价格可以看出依鲁替尼确实是一款天价药,但对于药企巨头来说,这也是依鲁替尼为何会吸引到药企巨头争相竞购的原因吧。
淋巴瘤靶向药依鲁替尼价格为何之高?解救患者的印度依鲁替尼是否已上市

(Drugs.com的美国市场依鲁替尼售价)

依鲁替尼作为一款BTK抑制剂,目前被FDA批准用于以下这些血液肿瘤相关疾病:

  • 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)
  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 17p缺失的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
  • 华氏巨球蛋白血症(WM)
  • 接受至少一次先前治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)
  • 边缘区淋巴瘤(MZL)

(依鲁替尼的适应症)

依鲁替尼还在试验一些新的疾病适应症…

价格如此之高的依鲁替尼疗效如何?从最新的临床试验结果来看,依鲁替尼应用于套细胞淋巴瘤(MCL)的中位无进展生存期是17.5个月,整体缓解率是65.8%; 而在慢性淋巴细胞白血病(CLL)和17p缺失的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者群体中,目前得到的中位PFS更是长达62个月(初治患者)和49个月(复发患者),整体缓解率更是高达89%!

依鲁替尼价格为何如此昂贵? 依鲁替尼从一个化合物到开发上市,历时数十年,Pharmacyclics制药也从成立经历了濒临破产,再到孤注一掷,起死回生,始终都是围绕这款叫依鲁替尼的药。依鲁替尼又是一款全新的化合物,小分子靶向药,对于靶向药有所了解的人一定知道绝大部分靶向药物价格都是高价药,每一个分子靶向药要通过美国FDA批准 上市的代价都非常大,作为一款全新的化合物靶向药从开发到能够成功上市的概率是非常小的,可谓是万里挑一,也因此造就了它必定会是一款高价药的原因。

印度依鲁替尼价格和仿制依鲁替尼

依鲁替尼除了在美国上市之外也在全球40多个国家都有上市,原研药依鲁替尼(Imbruvica)在印度也有销售,价格也高达2-3万,依鲁替尼对于患者的选择来是残酷的,要么花高价治疗,要么放弃,而面对依鲁替尼更残酷的是如果治疗有效则需要一直服用治疗,每个月一瓶,每个月至少2-3万,对于国内患者来说恐怕真用的起的不多。于是很多患者寄望于仿制依鲁替尼,特别是印度药企能推出高质量的”generic”版依鲁替尼,不过很遗憾的是—-以仿制药成名的印度制药企业目前并没有这款药的仿制产品,这是一件非常令人沮丧的事情。

目前网上流传的打着“印度版”旗号的LUCIUS制药的依鲁替尼仿制药其实并非产自印度,LUCIUS的前身是一家印度叫SP LABS的药企,但SP LABS在去年就已经在印度消失… 不过SP LABS又投资了这家LUCIUS的药企,但其生产厂址并没有设在印度,而是在斯里兰卡,这样LUCIUS就不受印度政府的监管,目前LUCIUS生产着各种最新的最贵的靶向药肿瘤药,依鲁替尼也是其中一种,这家LUCIUS生产的依鲁替尼在印度市场正规渠道也确实找不到,类似于国内患者代购正规印度药的渠道一样,都是通过朋友、或一些非正规渠道来买,LUCIUS的依鲁替尼也一样,并不是在药店能购买到。而另一款号称老挝产的依鲁替尼也是疑点重重,并不那么经得起考验。

不过有一个好消息是依鲁替尼刚刚通过了CFDA的审批,已经在国内上市,依鲁替尼在国内的品牌名称叫亿珂,由强生的全资子公司西安杨森生产和销售,亿珂的价格目前并未对外公布,不过根据其它跨国药企的一些靶向药或西安杨森的肿瘤靶向药定价历史来看,亿珂一定不会是一款便宜的靶向药,目前唯一能寄望的是希望依鲁替尼能尽早纳入国内医保,这样让普通患友还有希望以能够承担得起的价格来使用这款药!

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