说说印度吉二代价格平民化和吉利德索非布韦和吉二代天价药现象

印度吉二代 anjiaer 656℃ 0评论

(印度Mylan迈兰吉二代MyHep LVIR、索非布韦Myhep, 达卡他韦MyDacla)

丙肝新药如吉二代、索非布韦、达卡他韦等已经风靡全球,得到全球丙肝患者的认可,无论是有无肝硬化、甚至丙肝乙肝或是丙肝与HIV交叉感染,这些药物都能带来很高的疗效,丙肝患者使用这些药物可以大概率的治愈,不用再像乙肝患者一样还得长期用药维持。

印度吉二代、索非布韦与全球价格对比

但是丙肝患者在有药选择的同时也面临一个高昂药费的问题,吉利德、百时美施贵宝推出的吉二代、达卡他韦价格其实是非常昂贵的,这些药物目前并未在国内上市,可能大家并没有直观感受。如果是买过吉利德原厂吉二代或达卡他韦的患友应该知道,吉利德吉二代价格与印度吉二代价格相差悬殊,价格相差太大了,甚至让人对于印度吉二代与吉利德吉二代或索非布韦不是同一款药而深表怀疑!你们看看印度吉二代价格、索非布韦和达卡他韦价格与原研药吉二代Harvoni、索非布韦Sovaldi、达卡他韦Daklinza价格在美国市场的对比:


从上表可以看出,索非布韦、吉二代原研药在美国销售价格非常昂贵,以吉二代价格来看,一个疗程12周的价格高达94500美元,折合人民币高达60多万元,虽然现在丙肝大都可以治愈,但如果以这个价格来计算代价实在太大,也让绝大部分普通患者望而却步。与此同时,印度吉二代价格却非常实惠,一个疗程的印度吉二代价格大概折人民币7500元,随着时间和销量的增长,印度仿制吉二代的价格甚至还可以降到更低的水平。
再来看看全球市场丙肝药价格与印度价格比较,以索非布韦价格为例:


仍然以美国市场丙肝药价格最为昂贵,其次是欧洲,即便是欧美之间,价格差别也很大,而印度索非布韦价格与欧美甚至巴西价格的差距又是巨大的,当然印度索非布韦价格是指印度药企的仿制丙肝药。

原研药与仿制丙肝药的区别

肯定有很多患者不明白为何价格悬殊如此巨大,吉利德原研药与印度仿制药有何区别?其实原研药的高价也是有道理的,像吉利德的丙肝药索非布韦,在上市之前投入了巨大的人力物力去研发,还有临床试验都需要一个漫长和投入的过程,普通患者只看到它上市后光鲜的一面,却想像不到研发的投入是需要时间和大量资金的,如果临床试验不理想,还有无法上市的风险,很多研发中的新药就死在临床。而仿制药是不需要太多研发成本的,是直接照搬原研药而来的,但并不意味着仿制药与原研药就有差别,在仿制药领域,仿制药需要与原研药有相同的生物等效性、吸收等各方面都要一致才能上市的。印度吉二代目前有11家药企是吉利德授权进行生产的,吉利德允许印度这11家药企生产仿制吉二代或索非布韦,这些药物被允许可以销售到全球大部分发展中国家、贫困地区,用于解决目前丙肝泛滥,但又无药、或无法承担高昂药费的问题。所以就有了丙肝药在欧美发达国家可以很贵,但印度吉二代可以很便宜,这并不矛盾。

其实对于原研药与仿制吉二代、索非布韦或达卡他韦之间的疗效区别也有临床试验在科学测试,国际上有一项叫REDEMPTION-1 的临床试验就是专门针对仿制丙肝药的,总共涉及448名患者均在使用仿制丙肝药治疗,患者主要是丙肝基因1,3型,平均年龄中位数是54.4岁,目前统计到的144名患者中, 4周的SVR(治愈后4周的病毒学应答率)是94.4%(整体),其中使用仿制吉二代的SVR4是93.7%,使用索非布韦+达卡他韦的SVR4是97.4%,从这个数据可以看出,仿制吉二代的治愈率与原研药并无差别。

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