达卡他韦和索非布韦区别? 印度达卡他韦在印度上市

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达卡他韦是什么?

达卡他韦英文Daclatasvir(商品名又称Daklinza)是百时美施贵宝研发的一款丙肝新药,达卡他韦是一种NS5A抑制剂,其实达卡他韦相当于雷迪帕韦Ledipasvir, 它必须和其它丙肝药如索非布韦、Asunaprevir、干扰素或利巴韦林联合使用来治疗丙型肝炎。

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达卡他韦仿制药&印度达卡他韦

达卡他韦+索非布韦的方案官方说法其有效治疗率更高,这样在索非布韦+雷迪帕韦或索非布韦联合利巴韦林或干扰素之后,患者的又一个更好的选择。其实达卡他韦在未经FDA上市前就已经在患者当中广泛接受,因为它在欧盟和日本等国已经批准上市,并且疗效很好。这样使得一些东南亚仿制药厂竞相仿制,如孟加拉、老挝都有在仿制达卡他韦,目前印度部分药企也悄悄的上市了其印度版达卡他韦。

达卡他韦与FDA

施贵宝的达卡他韦申请FDA批准过程也是几经周折,曾经一度被FDA拒绝,但最终还是在2015年年中被批准,FDA批准达卡他韦与索非布韦联合使用治疗丙肝基因3型患者。*

其实早在FDA批准之前达卡他韦就已在日本、欧盟和韩国等国批准上市,日本卫生部门在2014年就批准了达卡他韦与asunaprevir(Sunvepra)治疗丙型基因 1 型感染者,欧盟也在2014年批准达卡他韦联合其它药物治疗丙肝基因1,2,3和4型。

目前达卡他韦的主流方案是达卡他韦+索非布韦联合用药,其特点是疗效好、SVR更高、副作用小,治疗周期较其它方案缩短。
* FDA于2015年7月24日批准达卡他韦上市,欧盟早于2014年8月22日批准达卡上市,参见:https://en.wikipedia.org/wiki/Daclatasvir

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