达卡他韦与吉二代区别?达卡他韦+索非布韦与吉二代丙肝治疗方案的不同

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印度NATCO生产的达卡他韦NATDAC

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达卡他韦是百时美施贵宝公司的丙肝抗病毒专利药,与吉利德公司的索非布韦是同一时期的药品,同为丙肝抗病毒新药,比吉二代上市稍早。同为丙肝抗病毒药,达卡他韦、索非布韦和吉二代之间有什么区别和联系呢?很多丙肝初治患者都搞不明白,其实之前就有过达卡他韦介绍的博文,由于达卡他韦常与索非布韦联合治疗,因此本文主要讲一下达卡他韦与吉二代的区别。

达卡他韦与吉二代区别首先达卡他韦和吉二代来自不同的药企,如上文所说达卡他韦来自百时美施贵宝,吉二代来自吉利德。达卡他韦不能单用,主要与索非布韦或利巴韦林联合使用治病丙肝各基因型,其功效与吉二代相似。大家通过上表就能看出达卡他韦在丙肝治疗中的位置。

吉二代其实是两种药的复方制剂,即索非布韦400mg+雷迪帕韦90mg的复方药,吉二代将索非布韦和雷迪帕韦两款药做成一颗药片,所以患者在服用吉二代时只需服用一片药丸但其实是服用了两种药。而达卡他韦只是一款单方药,从上表中不知各位看观是否看出,达卡他韦其实就相当于吉二代药物成份中的雷迪帕韦,同为NS5A型抑制剂,同样都是与NS5B型抑制剂索非布韦联合使用来治疗丙肝各基因型。

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FDA和EMA批准的吉二代和达卡他韦治疗丙肝的基因型

另外达卡他韦与吉二代不同的是对于丙肝各基因型的治疗方案。通过上表可以看出,从美国FDA批准情况来看,达卡他韦仅被批准用于丙肝基因3型(需联合索非布韦),而吉二代已被批准用于丙肝基因1,4,5,6型。从欧洲药监局(EMA)来看,达卡他韦可用于丙肝1,2,3,4型(需联合索非布韦等药),吉二代也被批准用于1,4,5,6型。

达卡他韦仅被FDA批准用于基因3型,当然在欧盟批准用于1,2,3,4型。吉二代方面,美国FDA和EMA批准情况差不多,欧盟仅批准用于1,4型,美国FDA批准用于1,,4,5,6型。从上表可以看出对于丙肝基因3型患者,美国FDA和欧盟共同推荐达卡他韦(需联合索非布韦),而吉二代并未推荐用于丙肝基因3型的治疗。

* 1. 达卡他韦在欧洲药监局(EMA)批准用药情况参考:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003768/WC500172849.pdf
2. 达卡他韦在美国FDA批准用药情况参考:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm455888.htm
3. 吉二代在欧洲药监局(EMA)批准用药情况参考:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003850/WC500177996.pdf
4. 吉二代在美国FDA批准用药情况参考:http://www.gilead.com/news/press-releases/2016/2/us-fda-approves-two-supplemental-indications-for-harvoni-in-chronic-hepatitis-c-patients-with-advanced-liver-disease

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