印度吉二代是否适用于孕妇或备孕人士?

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印度吉二代Hepcinat LP

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有朋友问到在怀孕期间是否可以服用吉二代的问题,或许有很多准备生宝宝或已经怀孕的女士要关心的问题。要知道母婴传播是丙肝病毒的一个重要的传播途径,HCV阳性的母亲将HCV传播给新生儿的危险性为2%,若母亲在分娩时HCVRNA阳性,则传播的危险性可高达4%~7%;合并HIV感染时,传播的危险性增至20%。HCV病毒高载量可能增加传播的危险性。那么已经怀孕的丙肝病毒患者就会非常担心肚子里的宝宝的健康问题了。
你的医生也许会建议你使用吉二代来治疗丙肝,目前吉二代是丙肝抗病毒治疗的最新用药,是2014年经美国FDA批准上市的新药,目前临床试验对于已怀孕的孕妇是否能使用吉二代的案例并不多。那么孕妇能否使用吉二代呢?
根据吉二的原研厂家吉利德公司公布的临床试验的数据来看,目前吉二代试验数据暂时只有怀孕动物的数据,根据这些数据显示服用吉二代对于动物体内胎儿没有影响,但必竟应用于动物的数据不能完全等同于应用于人体。吉二代在FDA批准为B类用药,来看一下FDA对于B类用药的定义:

分类B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ,但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。

这说明吉二代对于孕妇或胎儿来说是相对安全的。但有一点需要注意的是,部分丙肝基因型在使用吉二代时还需要联合利巴韦林,但利巴韦林是已知的能导致胎儿出生缺陷的药品,所以在怀孕期间是需要禁止使用利巴韦林的。对于吉二代与孕妇相关的说明有兴趣的也可以参见吉二代说明书原文,第八章。

准备怀孕的人是否适合服用吉二代?

对于已检查出感染丙肝的人士,又准备怀孕,也会面临一个矛盾的选择,在服用药期间是否会对怀孕造成影响?前面已经讲过母女传感是丙肝重要的传播途径,对于准备怀孕的女士在有条件的情况下肯定要先治疗丙肝,目前丙肝治疗使用吉二代丙肝的治愈率非常高,正常情况下只需12周的疗程。吉二代药物在体体内存在的时间正常也就是10天左右,也就是停药后10天人体内就没有这种药物了。

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