乙肝新药TAF什么来头替诺福韦二代TAF将比肩丙肝吉二代?

替诺福韦二代TAF anjiaer 4121℃ 0评论

吉利德乙肝新药TAF:Vemlidy

发现近期乙肝患友对一款乙肝抗病毒新药TAF即替诺福韦艾拉酚胺富马酸关注度非常高,可能也是最近很多年都没有出乙肝新药了,而隔壁的丙肝却已经有了高效治愈的新药。TAF是化学名称Tenofovir Alafenamide的简称,由美国吉利德科学推出,商品名又叫Vemlidy,吉利德就是研发丙肝新药索非布韦的公司,因此很多患友对TAF这款药高度关注也是这个原因,希望TAF这款药也能像丙肝索非布韦、吉二代一样造福乙肝患友,高效抗病毒甚至能治愈乙肝。TAF是由吉利德早前推出的替诺福韦(Viread即韦瑞德,也叫TDF)的乙肝药物的升级版,因此吉利德在做TAF人临床试验中也是拿之前成熟的产品替诺福韦来比较疗效的,因此TAF也是所谓的替诺福韦二代。

很多朋友来问这个TAF替诺福韦二代到底怎么样?是否可以像丙肝新药一样可以让乙肝治愈、停药?另一个原因也是因为印度、孟加拉甚至一些其它国家出现了TAF的仿制药,这也是推动吉利德这款新药受国内串码关注的一个原因。从网络上对于TAF替诺福韦二代的报道来看,不乏“神药”,“重磅”,“消灭乙肝”,“史上最好”之类的词语来形容它,且不说这些词语到底准不准确,当乙肝患友们看到这些词语怎么不会令人激动,期待这款药物能像丙肝索非布韦、吉二代一样,彻底消灭,彻底治愈乙肝。不过大家先不在太过激动,TAF只是吉利德推出的替诺福韦(Viread)的升级版,虽然各方面比之前的替诺福韦有了改善,特别是副作用方面,但并没有改变目前乙肝治疗的核心,到目前为止所有的乙肝用药包括TAF仍然只是抑制乙肝病毒的复制,无法达到彻底消灭清除乙肝病毒,从而在短时间内治愈、停药的标准。

TAF疗效如何?

TAF在HBV DNA转阴率数据上比TDF替诺福韦上差不多

TAF替诺福韦二代的临床设计是拿替诺福韦作为参照,主要比较的参数是HBV DNA在服药一定周期后的转阴率数据,如果单纯从临床试验的数据来看,TAF替诺福韦二代对于HBeAg乙肝e抗原阴性患者的48周HBV DNA转阴率是94%,而替诺福韦是91%,高出3个百分点,在另一组临床试验当中,HBeAg也就是乙肝e抗原阳性患者群体当中,48周治疗后TAF替诺福韦二代的HBV DNA转阴率是64%, 而替诺福韦的转阴率是67%,TAF替诺福韦二代比替诺福韦还要低3个百分点,同样96周的转阴率TAF替诺福韦二代的73%也比替诺福韦的75%要低2个百分点,说明什么?说明TAF替诺福韦二代相对于目前很多患者在用的替诺福韦的疗效也只是有一点提高而以,甚至HBeAg阳性乙肝患者的疗效还没有替诺福韦要好!

TAF副作用更小,临床上通过eGFR(肾小球过滤率)来对比肾功能损伤情况

当然我们也不能只看疗效数据,其实TAF主要想改进的并不是像丙肝一样治愈的问题,而是关注在药物的副作用上,由于乙肝抗病毒药对于大部分患者来说都是要长期服用,对于西药来说除了疗效之外,最关注的就是副作用了,像现在的替诺福韦、阿德福韦用久了都是有肾脏毒性的,这对于需要长期用药的患者来说无疑是最担心事情,治好了一种病症却带来了另一种疾病?而TAF诉求的就是解决此问题,TAF每片25mg的疗效即相当于现在替诺福韦每天标准剂量300mg的功效,以十分之一其替诺福韦的剂量能达到甚至超过它的疗效,并且副作用也要比替诺福韦要小很多,这就是TAF推出的核心。为此,在TAF的临床试验中也有设计副作用方面的对比,最终显示出TAF比替诺福韦更低的副作用,更小的肾损伤,这些可以说明TAF在以后用过程中会比替诺福韦有着风险更小的系数,肾损伤更小甚至没有,更适合患者的长期服用。

仿制TAF

BEACON-仿制TAF:Tafecta

印度迈兰推出的仿制TAF:HepBest

感觉现在TAF已经被一些人夸大,估计也是利益驱使,本文并没有贬低TAF的意思,只是想从客观的角度来让大家看一看TAF到底是什么样的情况。 其实吉利德已经授权亚洲、中国可以生产仿制的TAF,只是目前还没这么快上市,但患友迫切的心理,TAF的仿制药还是有不少国外药企在推,如最早推出仿制TAF的孟加拉BEACON制药、现在传闻的印度Mylan迈兰的TAF(印度Mylan在生产但还未供给印度市场),还有在网络上大肆宣传的所谓老挝版TAF, 真正要用TAF的患者,还是推荐比较靠谱的BEACON的或迈兰的。

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