新瓶装老酒?印度替莫唑胺价格与国产和进口替莫唑胺价格和区别

印度替莫唑胺 anjiaer 688℃ 0评论

替莫唑胺其实是一种很古老的化疗药了,早在上世纪七八十年代就由英国人研发成功,只是替莫唑胺申请FDA和欧盟上市的时间比较晚,直到上世纪末才通过FDA批准上市,替莫唑胺的爆发还在于近些年来恶性胶质瘤的发病率的高起,让这款以前默默无闻的“老”药重新发挥余热。 目前替莫唑胺已被美国与欧洲医学界评定为治疗恶性胶质细胞瘤的“金标准药物”,替莫唑胺已是恶性胶质细胞瘤的一线用药。

替莫唑胺专利和原研药目前由默沙东掌控和授权生产,在国内商品名叫泰道目前国内也有几家制药企业在生产,如天士力的替莫唑胺胶囊“蒂清”是国内首款替莫唑胺仿制药,现在市场上还有北京双鹭替莫唑胺胶囊“交宁”,属于后来者,还不多见,后面可能还有恒瑞医药的注射用的替莫唑胺等。

江苏天士力生产的替莫唑胺蒂清

江苏天士力生产的替莫唑胺蒂清

替莫唑胺价格在国内市场不便宜,如泰道的销售价格虽不算天价,但使用周期也比较长,按每盒5粒100mg装要4000多元,6个周期就要几万元,国产蒂清销售价格比泰道也不便宜不了多少,参考网上售价仅50mg7片装也要2000多元。

在印度市场,印度替莫唑胺发展比国内要早,目前已经有多家印度公司生产的替莫唑胺,如CIPLA、NATCO,SUN, Celon都有印度替莫唑胺仿制产品,印度替莫唑胺价格相对国产和进口的泰道来说便宜很多。

印度NATCO生产的替莫唑胺

印度NATCO生产的替莫唑胺

为什么印度替莫唑胺价格比国产还要便宜很多呢,印度仿制药发展早,上市销售过程中没有像国内一样过多的条条框框,少了很多隐性费用,自然销售价格便宜了,但印度替莫唑胺的质量却不会差,甚至可以说比国产要好。这与我们国家不太成熟的药品监管有关,众所周知国内以前对于药品的门槛很低,因为技术不到位,但为了保障大众的用药,不得不批准一些并没有达标的药品。说到仿制药,从法规上讲,仿制药要与原研药在生特等效性上要一致的,也就是药效一致才能被批准上市的,如果不是等效,相当于这种药可能被认为是另外一种药或其它产品,那它还能上市么?印度制药企业发展早,制药标准高,印度很多大型制药企业早就通过了FDA认证,印度的仿制药标准与欧美看齐的,这也是美国对于印度制药企业认可的一个原因。

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