印度格列卫介绍

印度格列卫 97℃ 0评论

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印度格列卫是一款畅销产品,格列卫原研药由诺华制药研发,格列卫的上市曾开创了慢粒治疗的新时代,慢粒曾经也是种致命性疾病,格列卫的上市让慢患者看到了曙光,服用格列卫治疗慢粒让慢粒彻底变成慢粒病,随着医药技术的发展,慢粒领域还不断有新药出现,如诺华的格列卫二代尼洛替尼,还有百时美施贵宝公司的达沙替尼作为后盾,慢粒已经不再是可怕的疾病,完全可以跟正常人无异。

原研药诺华格列卫400mg

印度格列卫是诺华格列卫的仿制药,完全根据诺华的格列卫仿制而来,印度格列卫的剂量、用法、疗效都与原研无异,印度格列卫的上市时间也只比诺华格列卫上市晚一年,正是由于在疗效各方面的超性价比,印度格列卫的上市引起了诺华制药极度反感和强烈抗议,也因此诺华在印度将Natco(生产印度格列卫的药企)等公司诉诸法庭,因专利问题闹沸沸扬扬,全球人尽皆知,但诺华的几次努力试图让印度格列卫下架,最终仍然被印度政府驳回,其结果就是印度格列卫因此畅销全球(虽然印度格列卫只允许在本国销售,但仍然通过各种渠道销售出去),也将印度制药这个品牌打了出去。

印度格列卫生产企业

主要是NATCO、CIPLA,也有许多其它大大小小的厂家都在生产,但国内患者几乎很难接触到,详见:

印度格列卫只有NATCO? 印度格列卫有多少种?

细数印度格列卫价格各品牌的差别

【包装】

主要是120粒一瓶

【剂量、剂型】

印度格列卫有100mg、400mg装,剂型也有片剂、胶囊等

【功能主治】

用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;

【用法与用量】

通常成人每日一次.每次400㎎或600㎎,以及日服用量800㎎即400㎎剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。

对GIST完全切除术后成人患者辅助治疗的推荐剂量为400 ㎎/日。临床研究中伊马替尼用药时间为1年。伊马替尼辅助治疗的最佳持续时间尚不清楚。

【不良反应】

一般来说,包括儿科在内的CML患者长期每日口服本品的耐受性较好。大多数成年患者在治疗的某一时间点会发生不良事件,但绝大多数为轻至中度,且临床试验中仅2.4%的新诊断患者、4%干扰素治疗失败的晚期慢性期患者、4%干扰素治疗失败的加速期患者以及5%干扰素治疗失败的急变期患者因药物相关性不良事件导致治疗中断。GIST研究中,4%的患者因药物相关性不良事件而中断本品治疗。

所有适应症患者发生的不良反应相似,仅有两种情况例外:GIST患者发生骨髓抑制较少,肿瘤内出血仅在GIST患者中观察到(见【注意事项】)。最常报告的与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心、呕吐、腹泻、肌痛、肌肉痛性痉挛及皮疹,这些不良事件均容易处理。所有研究中均报告有浮肿,最初可表现为眶周或下肢浮肿。但严重浮肿少见,并且经利尿剂、其它支持疗法、或某些患者通过降低本品剂量后均可缓解。

多种不良事件如胸腔积液、腹水、肺水肿以及伴或不伴浮肿的体重快速增加均可统称为“潴留”。

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