印度格列卫和瑞士格列卫疗效不同?印度格列卫的逆袭

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目前诺华格列卫的晶型为beta晶型(物质存在状态),当然beta晶型也被诺华申请为专利,诺华声称仿制品晶型不同的甲磺酸伊马替尼(格列卫化学成份),其效果也是不一样的。

对于这一点目前从最近一次诺华与印度NATCO在印度的专利官司来看,诺华格列卫试图通过beta晶型的格列卫的功效上的优势来证明其与仿制药的不同,但仍然失败了,NATCO的反击原文是:

“The present patent specification (of Novartis AG) does not bring out any improvement in the efficacy of the beta-crystal form over the known substances rather it states the base can be used equally in the treatment of diseases or in the preparation of pharmacological agents wherever the beta-crystal is used.”

“Even the affidavit submitted on behalf of the Applicant (Novartis AG) does not prove any significant enhancement of known efficacy,” Natco submitted to the Controller.“注1

简单的说就是beta晶型的格列卫并没有证据表明其能显著提高疗效。NATCO公司是在诺华在印度引入格列卫的第二年就引入了仿制格列卫,经过十几年的临床使用,应该说已经得到了全世界范围内很多患者的肯定,从这一点来看,印度格列卫与诺华格列卫几乎无差别。之前也有文章谈过国产格列卫和印度格列卫的差别,有兴趣的也可以翻阅:印度格列卫与国产格尼哥|昕维疗效对比
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注1:BBC原文:Novartis: India rejects patent plea for cancer drug Glivec

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