Wednesday, August 21, 2019
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印度索非布韦

索非布韦是新一代丙肝抗病毒神药,原药由吉利德公司研发,印度有多家公司生产仿制印度索非布韦。

印度索非布韦&达卡他韦:丙肝基因3型最佳方案?

国内患者丙肝基因型主要是1型和2型居多,特别是丙肝1b型患者最多,丙肝3型在国内丙肝患者中并不常见,但丙肝3型在丙肝当中却是最难治疗的一种丙肝类型,过去常采用干扰素和利巴韦林来治疗丙肝3型,但效果一般,容易反复,并且很多患者对干扰素并不耐受。 美国吉利德公司推出丙肝抗病毒新药索非布韦和吉二代后,对于丙肝各基因型都有了新的突破,目前临床试验统计使用吉利德丙肝新药如索非布韦、吉二代治疗丙肝治愈率高达90%多,丙肝3型也可以使用吉利德丙肝新药治疗,如下图是摘自美国肝病协会对于丙肝治疗方案的推荐用药: AASLD(美国肝病协会)推荐了两个治疗方案如下: 每天索非布韦400mg+每利巴韦林+每周干扰素;总计12周的治疗周期; 每天索非布韦400mg+利巴韦林; 总计24周治疗,用于对干扰素不耐受患者; 在文中其实还提到了索非布韦+达卡他韦的方案,但由于当时达卡他韦还没有通过FDA上市,因此只是备选。其实索非布韦+达卡他韦是目前丙肝3型的最新治疗方案,AASLD当时发布丙肝用药指南时,达卡他韦并没有被FDA批准,但现在达卡他韦已上市,并且使用索非布韦+达卡他韦的方案治疗效果要优于索非布韦+利巴韦林或加干扰素,副作用也要小很多,目前通过临床试验证明索非布韦+达卡他韦的方案用于治疗丙肝3型的治愈率高达90%多,当然也有医生推荐吉二代治疗丙肝3型,吉二代目前并没有被FDA推荐用于治疗丙肝3型,但总体来看索非布韦+达卡他韦和吉二代的这两种方案是要优于以上的索非布韦+利巴韦林。

服用印度吉二代复发?来看看吉二代的治愈率和复发率吧!

很多丙肝初治患者都会对目前的丙肝新药吉二代或索非布韦与达卡他韦组合搞晕,有些说用吉二代就行,有些又推荐索非布韦与达卡他韦的组合用药,这几种药到底怎么用呢,或者说吉二代和索非布韦+达卡他韦到底哪个治疗效果更好?其实这些在丙肝用药指南上或美国FDA都有推荐的,患者可以根据丙肝分型的结果,找出自己的丙肝基因型所对应使用的药物就行。当然对于部分丙肝型两种方案都可以用,所以患者就有迷糊到底哪个治疗效果更好? 之前我们有介绍过丙肝1,2,3,4,5,6大基因的用药方案,对于丙肝所有基因型的用药方案和疗程都有详细介绍统计。在这篇博文中也对索非布韦+达卡他韦的组合用药的治愈率也有统计,目前索非布韦+达卡他韦组合方案的治愈率是非常高的,但由于索非布韦+达卡他韦的组合方案必须得每天服用两片药,而吉二代只需每天服用一片药,并且对于国内或国际常见的丙肝1型,美国FDA更是推荐使用吉二代,这也是吉二代比索非布韦+达卡他韦组合的用药方案更流行的一个原因。 来看看使用吉二代治愈率有多高吧,这样结合之前的博文也可以看出吉二代和索非布韦+达卡他韦哪家更强,目前美国FDA已批准吉二代用于丙肝1,4,5,6型的丙肝患者,吉二代当之无愧是目前丙肝抗病毒药的霸主! 上表的所有数据都来自吉利德官网发布的临床试验数据,有兴趣可以在这里看原文。由于丙肝1型患者是最常见的丙肝型,4,5,6型的患者并不常见,因此统计数据中对于1型患者统计更详细,对于1型患者有治愈率和复发率的统计,并且对于初次治疗的患者和有过治疗史的患者都有分别的统计数据,可以看出吉二代的治愈率同样是超高的,特别是对于有过治疗史的患者,治愈率甚至更高,所以这类患者不必担心吉二代的疗效。 另外患者在看到治疗效果好的同时也担心一个问题就是复发率,众人周知丙肝以往使用干扰素的治疗效果不仅差、治愈率低,另外复发的概率也高,就包括在单用索非布韦的情况下复发率也高,那么服用吉二代的复发率高不高呢?这里吉利德同样给出了数据,通过临床试验显示服用吉二代复发率是非常低的,其实吉二代也是组合用药,俗称鸡尾酒疗法,就是通过几种不同的抗病毒药的组合来控制病毒的复制,吉二代是索非布韦+雷迪帕韦的复方药,通过这两种不同的丙肝抗病毒药的组合让吉二代的复发率达到了一个非常低的程度。

印度Mylan吉二代:另一款吉利德授权吉二代丙肝药!

看到有朋友在问Mylan的印度吉二代和印度达卡他韦与NATCO有什么区别,哪种更好这样的问题,这里就重新开篇写一下Mylan的丙肝抗病毒药品吧。在我看来大部分患者是不清楚Mylan这家公司的,对于印度公司的了解也是很少,最多也就知道NATCO Pharma已经不错了,所以在看到Mylan的印度吉二代或索非布韦时完全搞不清楚这是一个什么样的东西,山寨NATCO?大错特错哦,请看下文。 Mylan有其中文名称:迈兰制药,首先迈兰制药是一家全球性制药公司,Mylan也是一家在美国纳斯达克的上市公司,并非类似NATCO这样的土生土长的印度药企,Mylan是通过收购印度药企才进入到印度市场,所以从这个层面上看,其性质是要比NATCO还高一层的。印度Mylan也生产仿制索非布韦、吉二代和达卡他韦,与其它印度药企一样,Mylan的丙肝药也是获得了吉利德授权生产的。 从维基百科中找到对Mylan迈兰制药的简介: 中文翻译过来是这样的: Mylan公司是一家注册于荷兰的全球性仿制药企业,其运营总部位于英国的哈特菲尔德,在2007年Mylan公司收购了总部位于印度的Matrix实验室有限公司的控股权,一家印度顶级的生产活性药物成分的仿制药企,另外还收购了一家德国的默克公司的仿制药业务。通过这些收购,Mylan公司已经从美国第三大仿制药公司成长在美国第二大仿制药企。Mylan公司目前拥有大约30,000名员工,和1000多个不同的产品,并在150多个国家和地区的客户提供服务。Mylan公司全球年产出超过拥有超过450亿剂。 从这些描述可以看出从整体来看Mylan是一家比Natco还要强大很多的药企,并且专注于仿制药的生产销售,Mylan在印度同样推出了其仿制的索非布韦、吉二代和达卡他韦丙肝抗病毒药,同样获利了原厂吉利德和当地政府批准,可以说是一家与NATCO一样的甚至还优于NATCO的产品。 在Mylan的官网也看到当时Mylan发布印度吉二代的新闻信息,同样是得到吉利德的授权: 原文链接见:http://newsroom.mylan.com/2016-01-07-Mylan-Launches-Generic-Harvoni-Ledipasvir-Sofosbuvir-Under-the-Brand-Name-MyHep-LVIR-in-India Mylan公司的印度吉二代以品牌名称MyHep LVIR来发布的,MyHep LVIR印度吉二代与原厂吉利德二代和其它印度药企一样,都是索非布韦400mg+雷迪帕韦90mg每片,其药效等同于原厂吉利德二代Harvoni.

印度吉二代怎么用?最全丙肝抗病毒治疗方案收集

很多患者刚刚接触印度吉二代、索非布韦和达卡他韦这些药,做为最新的丙肝抗病毒药这些药有什么区别,怎么呢?其实在美国肝病协会(AASLD)和欧洲肝病研究会(EASL)对于吉二代、索非布韦和达卡他韦这类最新抗病毒药品都有指导,吉二代、索非布韦和达卡他韦怎么搭配使用都是基因丙肝基因型的,不同基因型搭配方法稍有区别,疗程也不尽相同,总体来说有两种方案:一是索非布韦+达卡他韦的方案,二是吉二代(即索非布韦+雷迪帕韦复方制剂)。以下表格是通过AASLD和EASL统计结果,汇合了美国和欧洲医生的总结经验,基本上国内也是根据这两家的经验也做参考:

印度索非布韦和吉二代不止有NATCO|吉利德授权11家印企销售索非布韦和吉二代

早在2014年9月吉利德就已7家印度药企达成协议,授权印度这7家药企生产和销售仿制索非布韦和吉二代产品,由此,印度这些药企可以正大光明的生产和销售索非布韦和吉二代了,再也不用担心吉利德要来找麻烦,并且,印度这些药企还可以将仿制索非布韦和吉二代销售到其它100多个发展中国家。 这些是首批签定授权的七家印度药企: Cadila Healthcare Ltd. Cipla Ltd. Hetero Labs Ltd. Mylan Laboratories Ltd. Ranbaxy Laboratories Ltd. Sequent Scientific Ltd. Strides Arcolab Ltd. 在此之后,陆续又有其它印度药企加入到授权名单当中,到现在已有十一家印度药企获得吉利德授权: Aurobindo Pharma Ltd. ...

索非布韦&吉二代丙肝药不良反应或副作用

如果您正在吃以下药物,请不要服用吉二代,索非布韦或达卡他韦 抗癫痫药物:苯妥英,二本乙内酰脲 立痛定,卡巴咪嗪,卡马西平 奥卡西平苯巴比妥米那; 抗肺结核药物:利福平,利福布汀,利福喷汀; 抗过敏、消炎药物:地塞米松,氟美松; 抗抑郁:圣约翰草; 以下药物会影响到药效,服用请遵医嘱 抗艾滋病药物,阿扎那韦/利托那韦,达伦那韦/利托那韦,咯匹那韦,依曲韦林等; 抗丙肝的波普瑞韦,特拉匹韦; 抗细菌药物:克拉霉素,泰利霉素,红霉素; 抗血栓药,达比加群脂; 抗真菌药:酮康唑,伊曲康唑,泼沙康唑,伏立康唑; 医治心率不齐的地高辛; 降血压药:维拉帕米,地尔硫?,硝苯地平,氨氯地平; 降血脂药:罗苏伐他汀,阿托伐他汀,氟伐他汀,辛伐他汀,匹伐他汀,普伐他汀; 服用吉二代,索非布韦或达卡他韦注意事项 不能服用胺腆酮,尽量避免抗酸胃药,不要服用水飞蓟宾等护肝药物。沒有必要,不要吃中药; 禁忌 柚子 葡萄,狗肉 火锅 麻辣烫,海鲜等等; 服药期间,注意自身体感,大小便等身体反应; 如忘记服药,请立即服药,不得加量,下一次服药时间随之改变; 服药7天:...

看看印度NATCO索非布韦&吉二代价格|印度索非布韦&吉二代价格是相当实惠!

印度NATCO是最早推出仿制索非布韦和吉二代的公司,从NATCO公司发布公告时间来看早在去年3月就已推出印度索非布韦,并在去年十月首发印度吉二代仿制药。NATCO也对外公布了其仿制索非布韦和吉二代的销售价格分别是 INR 19,900和 INR 25,000(均为28片/瓶),折合人民币大概是2000元和2500元左右。 相比吉利德原厂索非布韦和吉二代价格目前还在天上,并且国内现在也没有进口,只能在美国市场买到,有人怀疑过印度药的品质,其实印度制药相对我国来说发达得多,标准也更高,在药品的品质上是有保障的,其次印度NATCO索非布韦&吉二代是通过了吉利德授权生产和销售的,这不是我说的,也不是NATCO单方面说的,在吉利德官网我们就可以找到信息: NATCO公司能如此迅速的发布吉利德公司的新款丙肝抗病毒药是有原因的,一方面是NATCO制药对于仿制药的研发方面的实力,另一方面是吉利德公司的丙肝抗病毒药索非布韦(Sovaldi)市场前景广阔,全球丙肝患者数额巨大,索非布韦和吉二代的出现可以让丙肝患者从此摆脱原来的干扰素治疗的落后且效果差局面,而且索非布韦和吉二代是全口服药,临床测试证明治愈率可高达94%-100%。 注1: 吉利德授权生产索非布韦和吉二代的印度公司名单是根据吉利德官网新闻资料:http://www.gilead.com/~/media/files/pdfs/other/hcv%20generic%20agreement%20fast%20facts%20021616.pdf

印度NATCO索非布韦&吉二代(Hepcinat & Hepcinat LP)通过吉利德授权生产

印度NATCO生产的索非布韦&吉二代(Hepcinat & Hepcinat LP)早在去年上市之前就拿到了索非布韦&吉二代原研药厂商美国吉利德的授权生产,印度NATCO索非布韦&吉二代也获得印度政府的批准生产和销售,参照以下新闻: 印度NATCO索非布韦和吉二代药品也获得了吉利德公司的专利授权(注1),也就是说印度NATCO索非布韦和吉二代药品品质已经得到了吉利德公司的认可,印度NATCO可以将其仿制索非布韦和吉二代在100多个发展中国家和地区销售,个人认为这不管对于NATCO还是索非布韦和吉二代原研药厂家吉利德来说都是双赢的局前,和我们前面提到的NATCO和新基对于仿制来那度胺的结案一样,吉利德公司可以收到一笔可观的专利费,NATCO可以名正言顺将索非布韦和吉二代卖给其它一些发展中国家。也算是印度NATCO用技术征服了吉利德吧,当然也有吉利德公司的无奈。 什么是吉二代?吉二代其实是吉利德研制的索非布韦与雷迪帕韦的复方制剂,参见丙肝新药吉二代与索非布韦的区别一文详解。 注1:关于吉利德授权印度制药企业生产仿制索非布和吉二代也可参见吉利德公司官网新闻链接。

印度CIPLA索非布韦和吉二代Hepcvir&Hepcvir-L发布|价格同样实惠

  继印度NATCO公司的印度索非布韦和吉二代上市后,印度各大制药企业都闻风而动,CIPLA紧接着也发布其丙肝抗病药索非布韦和索非布韦与雷迪帕韦合成制剂即吉二代,商品名称为Hepcvir(索非布韦)和Hepcvir-L(吉二代) CIPLA是印度另一家知名制药企业,印度排名前十的制药企业,其主要业务是原料药和制剂,涉及领域众多,在国内可能大部分患者更熟悉NATCO,其是CIPLA公司也生产很多知名仿制药,如CIPLA的蓝盒阿比特龙在国内就广为人知,其实CIPLA也生产格列卫、易瑞沙这类仿制药,只是国内买的人相对少。 CIPLA分别于去年3月和年底发布了其仿制索非布韦和吉二代产品,丙肝药索非布韦和吉二代是美国吉利德原研药,CIPLA公司的仿制药价格实惠,丙肝患者在全球有大约1200-1800万人数, 吉二代对于丙肝初治患者有着99%的治愈率,对于肝硬化患者也有94-99%的治愈率,可以说是丙肝病毒的克星,CIPLA的仿制药和低价能给全球众多患者带来福音。 注1 :摘自CIPLA官网公告,链接:http://www.cipla.com/uploads/mediakit/1450678047_sofosbuvir-ledipasvir.pdf 注2: 摘自CIPLA官网公告, 链接:http://www.cipla.com/uploads/mediakit/1443688260_Sofosbuvir-launch.pdf

印度吉二代HEPCINAT LP上市|索非布韦二代价格狂跌

印度NATCO的吉二英文叫HEPCINAT LP(简称LP),NATCO给其的定价是印度卢比INR25,000一瓶28片,折合人民币大概是2500元左右, 印度NATCO公司动作很快,在今年三月份刚刚上市并发布了索非布韦价格后,10月份印度吉二又上市了! 印度NATCO的吉二代LP和吉利德生产的吉二哈维尼(HARVONI)是一样的,同样是复方制剂,每片含有90mg 雷迪帕韦(Ledipasvir)和400mg的索非布韦,用来治疗成人丙肝1型患者,印度吉二的上市对于以前患者无法耐受干扰素的丙肝1型患者带来福音,吉二的使用不再需要联合干扰素来治疗,并且临床证明其治愈率可高达95%。而且印度吉二的价格比吉利德的价格要便宜很多,这也让很多普通患者看到了希望。 印度NATCO公司的吉二LP是经得吉利德公司同意的,印度NATCO在其公司网站说明其已与吉利德公司签属协议,吉利德公司同意发布的吉二HEPCINAT LP仿制产品,NATCO可以在印度以及之外的100多个国家销售其印度吉二产品。 “NATCO priced its generic medicine, Hepcinat LP, at an MRP of INR 25,000/- for a bottle of 28 tablets in...

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印度阿比特龙

CIPLA蓝盒阿比特龙(XBIRA) 阿比特龙是强生公司研发的前列腺癌用药,也是前列腺癌中常见的一款药物,在国内由强生的子公司西安杨森生产上市。但阿比特龙价格很高,每瓶一个月用药的阿比特龙(国内叫泽珂)价格高达3-4万,一般家庭的患者是无法承受这个价格的。幸好,患者有退而求其次的方案,印度阿比特龙比起国内的泽珂来说,价格简直就是其零头,但药效却不会比原研药差,甚至于印度市场上销售的原研药强生的阿比特龙(英文名ZYTIGA)也比国内的要便宜很多!这些都是由于印度的特殊国情造成的,我们国内是没办法实现如此低价的。 BDR公司的阿比特龙BDRON 印度阿比特龙算是百花齐放,真要找可以找出很多厂家的不同品牌的仿制阿比特龙,目前比较知名是CIPLA公司的蓝盒阿比特龙(XBIRA),GLENMARK公司的阿比特龙Abirapro,CIPLA公司的红盒阿比特龙ZECYTE,BDR公司生产的阿比特龙BDRON,还有BIOCON、RANBAXY等都有生产。其包装规格大都是120粒/250mg,一般是一个月的用量。印度阿比特龙价格有所浮动,一般从两千多到三千多不等。 关于印度阿比特龙,西行记网站有不少文章提到,有一段时间里由于各种原因,所有阿比特龙居然全部来自一家印度药企即:BDR公司,由于让BDR公司名声大燥,即使到现在,其实真正性价比最好的就是BDR公司的阿比特龙BDRON,只是BDR的品牌在国内仍然不及CIPLA公司。如果要买原厂强生的阿比特龙,在印度市场购买也是性价比非常高,通常比国内价格要低一半之多。

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