Wednesday, August 21, 2019
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印度达卡他韦

达卡他韦和索非布韦联合治疗丙肝的新一代药品。

印度达卡他韦介绍

达卡他韦是除吉二代、索非布韦之外又一款丙肝抗病毒新药,达卡他韦来自百时美施贵宝(BMS),与吉利德公司的索非布韦是同一时期的药品,同为丙肝抗病毒新药,比吉二代上市稍早。同样是丙肝抗病毒药,达卡他韦、索非布韦和吉二代之间有什么区别呢?其实除了吉二代,达卡他韦也是一款不错的丙肝抗病毒药,只是达卡他韦与索非布韦一样,不能单独服用,通常都与索非布韦联合使用来进行丙肝抗病毒治疗。临床试验表明,达卡他韦与索非布韦联合使用用于治疗丙肝1型患者的治愈率100%(初治患者)。达卡他韦的另一个优势是联合索非布韦可以治疗丙肝所有基因型,因此未做基因分型的患者可以直接使用达卡他韦与索非布韦用药。 达卡他韦其实就相当于吉二代药物成份中的雷迪帕韦,同为NS5A型抑制剂,同样都是与NS5B型抑制剂索非布韦联合使用来治疗丙肝各基因型。雷迪帕韦在吉二代中的含量是90mg每片,达卡他韦每片是60mg,一定程度上讲达卡他韦达到了同样甚至比雷迪帕韦更好的药效但用量却更少了。与吉二代稍有不同的是,吉二代是一天服用一片,达卡他韦与索非布韦联合用药是一天各一片(共两片),从临床统计来看,达卡他韦联合索非布韦效果要比吉二代还要好,治疗范围更广。 印度达卡他韦和其它印度丙肝药一样同为原研药企授权的仿制药,百时美施贵宝对于自家的丙肝药达卡他韦也做了同样的处理,通过免专利费协议授权给印度药企生产,目前印度达卡他韦被授权的药企有如Natco、Cipla、Mylan等,百时美施贵宝允许这些药企生产的印度达卡他韦可以销售到全球100多个国家,以此让更多低收入家庭也能享受到这些最新药品带来的实惠。 http://www.it-daren.com/hcv/550.html 【包装、剂型】 印度达卡他韦为瓶装28片一瓶,每天一片,达卡他韦的设计剂型都是60mg每片。 【功能主治】 与索非布韦联用治疗丙型肝炎基因1、2、3、4、5、6型患者 【用法与用量】 每天一片口服,有无食物均可服用 【疗程】 12-24周 【不良反应】 与索非布韦联用的主要副作用是头痛、疲乏、恶心、腹泻

印度索非布韦&达卡他韦:丙肝基因3型最佳方案?

国内患者丙肝基因型主要是1型和2型居多,特别是丙肝1b型患者最多,丙肝3型在国内丙肝患者中并不常见,但丙肝3型在丙肝当中却是最难治疗的一种丙肝类型,过去常采用干扰素和利巴韦林来治疗丙肝3型,但效果一般,容易反复,并且很多患者对干扰素并不耐受。 美国吉利德公司推出丙肝抗病毒新药索非布韦和吉二代后,对于丙肝各基因型都有了新的突破,目前临床试验统计使用吉利德丙肝新药如索非布韦、吉二代治疗丙肝治愈率高达90%多,丙肝3型也可以使用吉利德丙肝新药治疗,如下图是摘自美国肝病协会对于丙肝治疗方案的推荐用药: AASLD(美国肝病协会)推荐了两个治疗方案如下: 每天索非布韦400mg+每利巴韦林+每周干扰素;总计12周的治疗周期; 每天索非布韦400mg+利巴韦林; 总计24周治疗,用于对干扰素不耐受患者; 在文中其实还提到了索非布韦+达卡他韦的方案,但由于当时达卡他韦还没有通过FDA上市,因此只是备选。其实索非布韦+达卡他韦是目前丙肝3型的最新治疗方案,AASLD当时发布丙肝用药指南时,达卡他韦并没有被FDA批准,但现在达卡他韦已上市,并且使用索非布韦+达卡他韦的方案治疗效果要优于索非布韦+利巴韦林或加干扰素,副作用也要小很多,目前通过临床试验证明索非布韦+达卡他韦的方案用于治疗丙肝3型的治愈率高达90%多,当然也有医生推荐吉二代治疗丙肝3型,吉二代目前并没有被FDA推荐用于治疗丙肝3型,但总体来看索非布韦+达卡他韦和吉二代的这两种方案是要优于以上的索非布韦+利巴韦林。

达卡他韦与吉二代区别?达卡他韦+索非布韦与吉二代丙肝治疗方案的不同

达卡他韦是百时美施贵宝公司的丙肝抗病毒专利药,与吉利德公司的索非布韦是同一时期的药品,同为丙肝抗病毒新药,比吉二代上市稍早。同为丙肝抗病毒药,达卡他韦、索非布韦和吉二代之间有什么区别和联系呢?很多丙肝初治患者都搞不明白,其实之前就有过达卡他韦介绍的博文,由于达卡他韦常与索非布韦联合治疗,因此本文主要讲一下达卡他韦与吉二代的区别。 首先达卡他韦和吉二代来自不同的药企,如上文所说达卡他韦来自百时美施贵宝,吉二代来自吉利德。达卡他韦不能单用,主要与索非布韦或利巴韦林联合使用治病丙肝各基因型,其功效与吉二代相似。大家通过上表就能看出达卡他韦在丙肝治疗中的位置。 吉二代其实是两种药的复方制剂,即索非布韦400mg+雷迪帕韦90mg的复方药,吉二代将索非布韦和雷迪帕韦两款药做成一颗药片,所以患者在服用吉二代时只需服用一片药丸但其实是服用了两种药。而达卡他韦只是一款单方药,从上表中不知各位看观是否看出,达卡他韦其实就相当于吉二代药物成份中的雷迪帕韦,同为NS5A型抑制剂,同样都是与NS5B型抑制剂索非布韦联合使用来治疗丙肝各基因型。 另外达卡他韦与吉二代不同的是对于丙肝各基因型的治疗方案。通过上表可以看出,从美国FDA批准情况来看,达卡他韦仅被批准用于丙肝基因3型(需联合索非布韦),而吉二代已被批准用于丙肝基因1,4,5,6型。从欧洲药监局(EMA)来看,达卡他韦可用于丙肝1,2,3,4型(需联合索非布韦等药),吉二代也被批准用于1,4,5,6型。 达卡他韦仅被FDA批准用于基因3型,当然在欧盟批准用于1,2,3,4型。吉二代方面,美国FDA和EMA批准情况差不多,欧盟仅批准用于1,4型,美国FDA批准用于1,,4,5,6型。从上表可以看出对于丙肝基因3型患者,美国FDA和欧盟共同推荐达卡他韦(需联合索非布韦),而吉二代并未推荐用于丙肝基因3型的治疗。 * 1. 达卡他韦在欧洲药监局(EMA)批准用药情况参考:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003768/WC500172849.pdf 2. 达卡他韦在美国FDA批准用药情况参考:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm455888.htm 3. 吉二代在欧洲药监局(EMA)批准用药情况参考:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003850/WC500177996.pdf 4. 吉二代在美国FDA批准用药情况参考:http://www.gilead.com/news/press-releases/2016/2/us-fda-approves-two-supplemental-indications-for-harvoni-in-chronic-hepatitis-c-patients-with-advanced-liver-disease

服用印度吉二代复发?来看看吉二代的治愈率和复发率吧!

很多丙肝初治患者都会对目前的丙肝新药吉二代或索非布韦与达卡他韦组合搞晕,有些说用吉二代就行,有些又推荐索非布韦与达卡他韦的组合用药,这几种药到底怎么用呢,或者说吉二代和索非布韦+达卡他韦到底哪个治疗效果更好?其实这些在丙肝用药指南上或美国FDA都有推荐的,患者可以根据丙肝分型的结果,找出自己的丙肝基因型所对应使用的药物就行。当然对于部分丙肝型两种方案都可以用,所以患者就有迷糊到底哪个治疗效果更好? 之前我们有介绍过丙肝1,2,3,4,5,6大基因的用药方案,对于丙肝所有基因型的用药方案和疗程都有详细介绍统计。在这篇博文中也对索非布韦+达卡他韦的组合用药的治愈率也有统计,目前索非布韦+达卡他韦组合方案的治愈率是非常高的,但由于索非布韦+达卡他韦的组合方案必须得每天服用两片药,而吉二代只需每天服用一片药,并且对于国内或国际常见的丙肝1型,美国FDA更是推荐使用吉二代,这也是吉二代比索非布韦+达卡他韦组合的用药方案更流行的一个原因。 来看看使用吉二代治愈率有多高吧,这样结合之前的博文也可以看出吉二代和索非布韦+达卡他韦哪家更强,目前美国FDA已批准吉二代用于丙肝1,4,5,6型的丙肝患者,吉二代当之无愧是目前丙肝抗病毒药的霸主! 上表的所有数据都来自吉利德官网发布的临床试验数据,有兴趣可以在这里看原文。由于丙肝1型患者是最常见的丙肝型,4,5,6型的患者并不常见,因此统计数据中对于1型患者统计更详细,对于1型患者有治愈率和复发率的统计,并且对于初次治疗的患者和有过治疗史的患者都有分别的统计数据,可以看出吉二代的治愈率同样是超高的,特别是对于有过治疗史的患者,治愈率甚至更高,所以这类患者不必担心吉二代的疗效。 另外患者在看到治疗效果好的同时也担心一个问题就是复发率,众人周知丙肝以往使用干扰素的治疗效果不仅差、治愈率低,另外复发的概率也高,就包括在单用索非布韦的情况下复发率也高,那么服用吉二代的复发率高不高呢?这里吉利德同样给出了数据,通过临床试验显示服用吉二代复发率是非常低的,其实吉二代也是组合用药,俗称鸡尾酒疗法,就是通过几种不同的抗病毒药的组合来控制病毒的复制,吉二代是索非布韦+雷迪帕韦的复方药,通过这两种不同的丙肝抗病毒药的组合让吉二代的复发率达到了一个非常低的程度。

印度吉二代怎么用?最全丙肝抗病毒治疗方案收集

很多患者刚刚接触印度吉二代、索非布韦和达卡他韦这些药,做为最新的丙肝抗病毒药这些药有什么区别,怎么呢?其实在美国肝病协会(AASLD)和欧洲肝病研究会(EASL)对于吉二代、索非布韦和达卡他韦这类最新抗病毒药品都有指导,吉二代、索非布韦和达卡他韦怎么搭配使用都是基因丙肝基因型的,不同基因型搭配方法稍有区别,疗程也不尽相同,总体来说有两种方案:一是索非布韦+达卡他韦的方案,二是吉二代(即索非布韦+雷迪帕韦复方制剂)。以下表格是通过AASLD和EASL统计结果,汇合了美国和欧洲医生的总结经验,基本上国内也是根据这两家的经验也做参考:

CIPLA将发布印度达卡他韦,印度达卡他韦再添一家!

(CIPLA印度达卡他韦-HEPCDAC) 达卡他韦是百时美施贵宝的丙肝抗病毒原研药,目前印度已有不少药企出品了其仿制产品,在继印度NATCO, Hetero, Emcure,Mylan等药企之后,CIPLA也来了,CIPLA相继发布过印度索非布韦Hepcvir、印度吉二代Hepcvir-L,现在CIPLA也即将发布其印度达他韦丙肝抗病毒药。 (CIPLA与MPP和百时美签属免专利费协议获授权生产印度达卡他韦) CIPLA是在与MPP(Medicines Patent Pool)和原研药厂商百时美施贵宝签属授权协议之后发布的信息,百时美施贵宝已与CIPLA签属免专利费的协议,CIPLA可以生产印度达卡他韦(仿制)产品并在112个中低收入国家销售,以此推动让更多丙肝患者能接受低价高效药的治疗。 达卡他韦是美国百时美施贵宝公司的原研药,达卡他韦联合索非布韦对于部分丙肝基因型和难以治愈的丙肝患者的疗效治愈率高达100%!

印度达卡他韦厂商NATCO获原厂授权|NATCO印度达卡他韦上市!

NATCO在去年获得丙肝药索非布韦和吉二代的政府批准后,又在去年底又获得达卡他韦生产和上市批准,NATCO此次获得政府批准的达卡他韦(Daclatasvir)是在百时美施贵宝公司的丙肝原研药Daklinza的仿制版本,百时美施贵宝的丙肝抗病毒药NS5A抑制剂与索非布韦联合使用可用于丙肝基因3型的抗病毒治疗,治愈率高达100%,与吉二代相对,不仅治愈率提高,对于部分难以治疗的丙肝患者也是相当有效。 (印度Natco生产的印度达卡他韦获批上市) NATCO是印度首家获批的达卡他韦生产厂家,NATCO印度达卡他韦上市销售也同时获得了原研药厂家百时美施贵宝的专利授权的,这也意味首NATCO的仿制印度达卡他韦是得来到了百时美施贵宝的认可的,相对于原研药目前高额的销售价格,和原研药在国内也未上市的情况下,仿制达卡他韦可以算是发展中国家或普通工薪阶层性价比的首选!

达卡他韦和索非布韦区别? 印度达卡他韦在印度上市

达卡他韦是什么? 达卡他韦英文Daclatasvir(商品名又称Daklinza)是百时美施贵宝研发的一款丙肝新药,达卡他韦是一种NS5A抑制剂,其实达卡他韦相当于雷迪帕韦Ledipasvir, 它必须和其它丙肝药如索非布韦、Asunaprevir、干扰素或利巴韦林联合使用来治疗丙型肝炎。 达卡他韦仿制药&印度达卡他韦 达卡他韦+索非布韦的方案官方说法其有效治疗率更高,这样在索非布韦+雷迪帕韦或索非布韦联合利巴韦林或干扰素之后,患者的又一个更好的选择。其实达卡他韦在未经FDA上市前就已经在患者当中广泛接受,因为它在欧盟和日本等国已经批准上市,并且疗效很好。这样使得一些东南亚仿制药厂竞相仿制,如孟加拉、老挝都有在仿制达卡他韦,目前印度部分药企也悄悄的上市了其印度版达卡他韦。 达卡他韦与FDA 施贵宝的达卡他韦申请FDA批准过程也是几经周折,曾经一度被FDA拒绝,但最终还是在2015年年中被批准,FDA批准达卡他韦与索非布韦联合使用治疗丙肝基因3型患者。* 其实早在FDA批准之前达卡他韦就已在日本、欧盟和韩国等国批准上市,日本卫生部门在2014年就批准了达卡他韦与asunaprevir(Sunvepra)治疗丙型基因 1 型感染者,欧盟也在2014年批准达卡他韦联合其它药物治疗丙肝基因1,2,3和4型。 目前达卡他韦的主流方案是达卡他韦+索非布韦联合用药,其特点是疗效好、SVR更高、副作用小,治疗周期较其它方案缩短。 * FDA于2015年7月24日批准达卡他韦上市,欧盟早于2014年8月22日批准达卡上市,参见:https://en.wikipedia.org/wiki/Daclatasvir

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恩杂鲁胺VS阿比特龙疗效对比|前列腺癌用药恩杂鲁胺可用于阿比特龙耐药?

(印度CIPLA阿比特龙) 去势抵抗前列腺癌(CRPC)在国内患者中发病率越来越高,主要的治疗手段是前列腺癌去势手术,内分泌治疗,但药物治疗仍然无法根治,表现在最终仍会耐药,即去势抵抗,而阿比特龙、恩杂鲁胺就是去势抵抗型前列腺癌的二线用药,国内患者通常对阿比特龙更了解,但对恩杂鲁胺了解并不多,不过即使使用阿比特龙最终经1-2年仍然会耐药,因此很多患者通过各种报道、渠道了解到恩杂鲁胺也是与阿比特龙类似的一款药物,有些甚至希望能够用上恩杂鲁胺来克服阿比特龙耐药,那么阿比特龙和恩杂鲁胺同为转移性去势抵抗性前列腺癌用药,它们之间有何区别呢,恩杂鲁胺疗效如何,以及恩杂鲁胺能作为阿比特龙耐药后的治疗用药吗? 阿比特龙和恩杂鲁胺疗效对比 阿比特龙和恩杂鲁胺都是雄激素受体拮抗剂,阿比特龙来自强生制药,恩杂鲁胺是安斯泰来(恩杂鲁胺现已被辉瑞制药收购)研发,这两款药都能应用于雄激素剥夺治疗后耐药并转移的情况,强生的阿比特龙上市早于恩杂鲁胺,阿比特龙已通过西安杨森在国内上市,而恩杂鲁胺于2012年就已通过FDA批准但至今仍未在国内上市,恩杂鲁胺的疗效到底如何呢?与阿比特龙比较,恩杂鲁胺有优势吗?我们通过恩杂鲁胺的官网一个前列腺癌治疗效果的关键数据中位总生存期数据,阿比特龙和恩杂鲁胺的临床试验的设计都很相似,因为它们的适应症一样,它们都分别设计了2个临床试验,一组是经多西他赛化疗药治疗进展的患者群体,另一个临床试验针对未经化疗过的患者群体: 从上表可以看出,整体上来看,晚上市的恩杂鲁胺要比早上市的阿比特龙疗效稍好,特别是针对化疗后的患者,使用恩杂鲁胺的疗效要比阿比特龙好(当然这不是头对头的对比测试)。 另外恩杂鲁胺还做一另外一个与比卡鲁胺的头对头对比,比卡鲁胺是另一款抗雄激素药物,入组都是未经化疗的患者,与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺疗效还是要好很多 阿比特龙、恩杂鲁胺如何使用?恩杂鲁胺可克服阿比特龙耐药? 恩杂鲁胺未在国内上市,但通过其它渠道还是能够获取,恩杂鲁胺价格昂贵,很多国内患者拿恩杂鲁胺来做为阿比特龙耐药后的替代药物,这样做是否可行呢? 首先阿比特龙与恩杂鲁胺其它药物肿瘤不同,并不是互为迭代关系,阿比特龙与恩杂鲁胺的适应症相同,只是分别来自两家不同药企的不同品牌的相同适应症的药物,理论上讲它们是平行的,不过阿比特龙与恩杂鲁胺虽然同为雄激素受体拮抗剂,但它们的工作原理还是有区别的恩杂鲁胺是直接作用雄激素受体的抗雄激素,而阿比特龙是通过阻止孕烯醇酮的转换成雄激素来抑制雄激素的产生, 因此阿比特龙与恩杂鲁胺还是可以尝试互为替换使用,也就是说如果患者使用阿比特龙耐药是可以尝试使用恩杂鲁胺,或者使用恩杂鲁胺耐药也可以尝试使用阿比特龙,从实际患者和临床使用情况来看,还是有效的,只是目前并没有确切的类似的临床案例来证实其疗效到底如何。 (巴西LAFEPE恩杂鲁胺) 关注更多医学资料,想咨询最新药物方面的使用请加微信:tarre-india ----------------参考资料-------------- 恩杂鲁胺疗效数据参见恩杂鲁胺处方信息(说明书_英文):https://www.astellas.us/docs/us/12A005-ENZ-WPI.pdf?v=1 阿比特龙疗效数据参见阿比特龙处方信息(说明书_英文):https://www.zytiga.com/shared/product/zytiga/zytiga-prescribing-information.pdf

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