PALBACE或IBRANCE是什么?乳腺癌靶向药帕博西林真的有这么神吗?

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帕博西尼ibrance

IBRANCE或PALBACE是辉瑞制药开发的帕博西林或帕博西尼的品牌名称,帕博西林是一款靶向CDK4/6的口服抑制剂,它们是细胞周期的关键调节因子,可触发细胞进展。这是靶向药的一个新的里程碑,帕博西林现已在50多个国家获得批准。

IBRANCE来自美国处方信息的适应症

帕博西林在美国用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期转移性乳腺癌,联合来曲唑作为绝经后妇女的初始内分泌治疗,或联合氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的女性患者。与来曲唑组合的适应症加速批准基于PFS下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床受益的验证和说明。

帕博西林也是欧洲第一个通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK 4/6)获得批准的药物。它也是第一个在近10年内首次用于治疗这类转移性乳腺癌的新药。 HR + / HER2-转移性乳腺癌患者约占全部转移性乳腺癌患者的60%

乳腺癌是妇女中最常见的侵入性癌症,在欧洲每年有超过464,200例新病例和131,260例死亡。高达30%的诊断为早期乳腺癌和接受过治疗的女性将继续发展为转移性乳腺癌,当癌症扩散到乳房以外到达身体的其他部位时发生。无法治愈转移性乳腺癌,并且患者需要新的治疗选择,以帮助防止癌症恶化,处理症状并提供帮助他们尽可能保持生活质量

帕博西林是激素受体阳性乳腺癌妇女管理领域的一项令人振奋的进展。这种类型的乳腺癌患者通常接受激素治疗,但许多患者会进展或复发 – 因此需要化疗,而化疗往往伴有限制生命的副作用。 帕博西林与标准激素治疗结合使用可增加肿瘤控制的持续时间,并且大多数女性能够很好地耐受这种治疗,并且可能延缓这类晚期乳腺癌患者开始化疗的需求。

 

关于帕博西林的两个名称:PALBACE或IBRANCE

帕博西林PALBACE

有些购买过帕博西林的朋友注意到此药居然有不同的英文名称,比如IBRANCE或也能见到包装为PALBACE的名称,这是什么原因?其实这款产品类似于诺华的芦可替尼一样,在美国叫JAKAFI, 在美国以外的地区叫JAKAVI, 帕博西林也有类似情况,在大部分地区叫IBRANCE,而在印度发行的帕博西林叫PALBACE,如果买刚到PALBACE请不必担心,只是换汤不换药,只是品牌名称换了,但都是来自同一厂即辉瑞制药的原研药,并非什么假冒伪劣产品。PALBACE或IBRANCE 都有125mg, 100mg或75mg,21粒装三个规格,但125mg是市场上常见的规格,其它几个规格较少流通,关于帕博西林的还有其它不懂的也可以加小编扣扣或微信:1875115856(同号)沟通,帕博西林原研药在国内还未有上市,价格还很昂贵,现阶段患者大都通过香港、印度等渠道购买此药,此药也有一些药厂的仿制产品,性比比更高。

帕博西林的副作用和注意事项

帕博西林+来曲唑与单独使用来曲唑的PALOMA-1临床试验任何分级的最常见不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少(75%vs 5%),白细胞减少(43%vs 3%),疲劳(41%vs 23% %),贫血(35%vs 7%),上呼吸道感染(31%比18%),恶心(25%vs 13%),口腔炎(25%vs 7%),脱发(22%vs 3%), 腹泻(21%比10%),血小板减少(17%比1%),食欲下降(16%比7%),呕吐(15%比4%),虚弱(13%比4%),周围神经病变 %vs 5%)和鼻((11%vs 1%)。

避免同时使用强效CYP3A抑制剂。 如果患者必须服用强效CYP3A抑制剂,则将帕博西林剂量降至75 mg /日。 如果强效抑制剂停止使用,则将IBRANCE剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后)增加至强CYP3A抑制剂开始使用前的剂量。 葡萄柚或葡萄柚汁可能会增加帕博西林的血浆浓度,应避免使用。 避免同时使用强效CYP3A诱导剂。 由于IBRANCE可能增加其暴露量,因此可能需要缩小具有狭窄治疗指数的敏感CYP3A底物的剂量。

帕博西林尚未在中重度肝功能不全患者或重度肾功能不全患者(CrCl <30 mL / min)患者中进行研究。

 

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