Wednesday, August 21, 2019
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印度波生坦新品上市-这次是NATCO推出的仿制波生坦片

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印度波生坦- Natco 125mg

波生坦片主用于治疗肺动脉高压,肺动脉高压是一种比较罕见的疾病,但需要进行长期治疗,肺动脉高压主要有波生坦、安利生坦,或最新的利奥西呱、马西替坦,最新的两种在国内还没上市,国外暂时也买不到仿制版本,目前最常见的便是波生坦,国内也已上市,如果要找仿制替代品,那便是印度波生坦,印度波生坦之前只看到一个品种,即印度CIPLA生产的波生坦片,有125mg和62.5mg两个规格,均为20片一盒装,与原厂波生坦用量和规格一样,标准是每天两次一次一粒125mg,那么一盒印度CIPLA波生坦只能用10天,一个月需要三盒。


现在印度另一家制药巨头NATCO也推出了自己的波生坦片,目前已有患者买到手,印度natco生产的波生坦包装规格为10*10即100片一盒,也分别有125mg和62.5mg两种,一盒100片可用3个月左右,价格算下来比CIPLA波生坦还要便宜,有部分患者反馈natco生产的波生坦疗效比CIPLA要好,不过这个看法要持保留意见,理论上,不管是natco还是CIPLA生产的波生坦片,其主要成份都是一样,因此疗效也应该是一样的,不排除患者的心理作用。至于两个厂家生产的波生坦片应该怎么选择,我认为并不区别,患者可根据品牌或厂家的认可度来随意选择。

肺癌第三代奥希替尼耐药方案:阿帕替尼

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肺癌靶向药第三代奥希替尼和易瑞沙一样,成为目前最为火爆的一款“神药”,有如当初易瑞沙在国内上市一样,对于服和易瑞沙耐药的肺癌患者,奥希替尼有效概率很高,一旦有效,患者竟有“起死回生”的疗效!这已成为目前易瑞沙耐药的患者的救命药。然后奥希替尼在服用一定时间后,和易瑞沙一样也会产生耐药反应,而奥希替尼是目前最新的EGFR靶点用药,如果奥希替尼再耐药,从目前来看,没有真正最新的药可以接替,那么患者就面临病情恶化的危险,很多患者一直在苦苦寻找奥希替尼耐药后的新方案,这里有一方案给大家分享一下,那就是阿帕替尼

阿帕替尼又称为艾坦,阿帕替尼是国内恒瑞医药开发的一款靶向药,目前的适应症是胃癌晚期。阿帕替尼主要靶向VEGFR-2靶点,国内很多医生敢将其也用于其它癌症,如乳腺癌,软组织肉瘤,宫颈癌,卵巢癌,肠癌,还有就是肺癌,其它癌症的疗效可以参考此链接:阿帕替尼:多种癌症,疗效揭晓,有关且肺癌的疗效也有介绍,阿帕替尼单用在肺癌上其实有效率不高,只有区区百分之几的概率。但由于是奥希替尼耐药,已经没有其它更好的办法 ,倒不仿可以试试阿帕替尼,我们见到一例临床因奥希替尼耐药后还使用过PD-1的患者,再尝试阿帕替尼居然产生了比较不错的疗效,患者由之前的状态非常差,在服用阿帕替尼后恢复的很好。当然目前我们也只是发现个案,真正的疗效或有效率是多少,还真需要厂家通过科学的临床试验来评测。

巴瑞克替尼和托法替尼在类风湿性关节炎疗效对比

巴瑞克替尼
巴瑞克替尼

在国内,类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)是较为常的疾病,不同于风湿性关节炎,类风湿是一种免疫性疾病,一种慢性病,其主要病理表现为滑膜组织内炎性细胞浸润、血管翳形成以及进行性关节软骨和骨破坏,最终导致关节畸形甚至功能丧失。类风湿性关节炎治疗常用的药物包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、改善病情抗风湿药物(DMARDs)、糖皮质激素类、生物制剂和植物药制剂等。然而,上述治疗药物均有一些不足之处。譬如,NSAIDs 和糖皮质激素存在较大的毒副作用,DMARDs 难以有效控制病情进展,较大比例患者对生物制剂反应不足及其高昂价格造成的可行性问题等。

托法替尼

靶向治疗问世后,在类风湿性关节炎领域也出现了口服药,比如首款靶向药托法替尼(Tofacitinib)或称为托法替布的靶向药就是FDA批准的可用于类风湿性关节炎的靶向药物,而今年刚刚又上市了一款新药即巴瑞克替尼(Baricitinib),由礼来制研发上市,也是针对类风湿性关节炎,同样也是口服用药,那么托法替尼和巴瑞克替尼就有可比性了,作为同样都是口服的针对类风湿性关节炎的靶向药,而且都是JAK抑制剂,患者在选择时肯定要做出思考,到底托法替尼和巴瑞克替尼哪个更好,如何选择?

好不好,用疗效来说话,托法替尼和巴瑞克替尼都是西药,都经过了严格的试验,都是有临床疗效数据的:

DMARD: disease-modifying antirheumatic drug: 抗风湿药物
cDMARDs: conventional disease-modifying antirheumatic drug: 传统抗风湿药物
MTX: Methotrexate中文名:甲氨蝶呤
TNF: TNF抑制剂即肿瘤坏死因子(TNF)-α拮抗剂, 已成为治疗风湿性疾病最有力的武器之一。目前临床使用的TNF拮抗剂主要有英夫利昔单抗、依那西普,阿达木单抗,戈利木单抗(golimumab)及赛妥珠单抗(certolizumab)
ACR: 即美国风湿病学会(ACR)规定一些观察指标,若患者达到20%、50%或70%的缓解即达到ACR20、ACR50或ACR70缓解。这些指标包括:关节压痛数、关节肿胀数及下列5项中至少3项:患者对疼痛的VAS评分、患者对疾病全面的评估、医师对患者的全面评估、患者对残疾状况的评价、急性期反应物(如ESR或CRP)。

上表各项数据都是从托法替尼和巴瑞克替尼说明书中的临床试验数据摘取,主要表现了在服用药物后的12周的ACR20,ACR 50和ACR 70的表现,ACR指标是能直观看出用药的患者疗效情况,从上面中可以看出,比如对生物或非生物制剂治疗反应不足的患者再用托法替尼或巴瑞替尼的ACR20 12周后均能达到50-60%以上,对于一些使用过抗肿瘤因子抑制剂疗效不佳的患者使用这两种药的ACR 20 12周也分别能达到41%和49%, 总体来说都还不错。从疗效数据来看,新上市的巴瑞克替尼疗效要更好一点,托法替尼也不错,两者相差不算太大,不过我们注意到巴瑞克替尼在临床试验中的均采用巴瑞克替尼2mg+cDMARD药物联合使用,也就是说上表中巴瑞克替尼的数据是巴瑞克替尼联合cDMARD的数据,至于单药疗效如何,临床数据并未给出,或者并没有这样的样本,虽然在巴瑞克替尼说明书中已经提到巴瑞克替尼可以单用,也可以联合传统的类风湿性关节炎药物一起使用,但巴瑞克替尼单用的疗效恐怕还是要打一定折扣。

托法替尼和巴瑞克替尼副作用表现

在关注疗效的同时也要关注副作用,托法替尼和巴瑞克替尼在说明中均有黑框警告,比如在药物服用过程中可能发生感染以导致住院或死亡,发生这些感染主要原因是患者同时也在服用MTX或皮质类固醇药物,报告的感染包括活动性肺结核、侵袭性真菌感染,另外也可能导致恶性肿瘤如淋巴瘤等。

上表显示常见的副作用发生概率,服用巴瑞克替尼最常见的是上呼吸道感染,其它的不常见,而托法替尼的副作用也不是很明显。

总体来说,不管是巴瑞克替尼还是托法替尼,疗效都非常接近,副作用的话巴瑞克替尼在呼吸道感染方面比较显示,建议原有呼吸道疾病的患者慎重考虑巴瑞克替尼,而两者均有黑框警告可能有肺结核感染,肺结核感染均为同时联合其它类风湿性关节炎药物引起的,而我们注意到巴瑞克替尼在临床上常与这些传统类风湿性关节炎药物联用,但这正是导致黑框中所说的结核等严重感染问题的原由。

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托法替尼说明书:http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=959#section-6.1
巴瑞替尼替说明书:http://uspl.lilly.com/olumiant/olumiant.html#s14

SAANDHHA OIL是什么?传说中的印度神油真的神吗?印度神油多少钱?

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SAANDHHA OIL其实就是所谓的印度神油,SAANDHHA OIL是土生土长的一款印度产品,由R.E.P.L公司生产,人们常问SAANDHHA OIL即所谓的神油到底神在哪,其实并没有那么神奇,SAANDHHA OIL是一款针对男性的外用按摩精油,是一款专门针对男性功能的外用按摩油,SAANDHHA OIL又名阿育吠陀按摩油,阿育吠陀四个字在国外炒的火热,阿育吠陀医学的核心是利用草药治疗,因为SAANDHHA OIL并不是一款像西地那非一样的西药,而是一款来自印度当地的草药生产而成,加上其外用特点,SAANDHHA OIL并没有任何副作用,而SAANDHHA OIL神油在提升男性能力方面却有着显著疗效,SAANDHHA OIL也深得国内朋友喜爱。

SAANDHHA OIL印度神油真有这么神吗?只能说用过的才知道,这种外用按摩油号称能提高男性能力,甚至有传言能增粗,增大,个人认为前面一句是有效的,后面的就传的有些神了,我们找到REPL公司官网对SAANDHHA OIL的介绍是这样的:

“SAANDHHA ® Oiil (Sanda Oil) Massage oil for Penile Nourishment, Harder Erection and Longer performance.”

翻译过来是:SAANDHHA®Oil按摩油,提供阴茎营养,让勃起更硬、更持久。

官方其实并未宣称有什么增粗、增大的功效,实际情况来看,SAANDHHA OIL也不可能是达到这种功效的,但SAANDHHA OIL确实能让男性能力提高,正如产品描述所写,更硬更持久是可以做到的。不过SAANDHHA OIL只是一款保健品,并非是临时抱佛脚的时候用的,也就是说SAANDHHA OIL需要长期使用才能逐渐起效,而不是像伟哥这类的药物一样很快能发生作用的。

关于REPL公司和SAANDHHA OIL质量

REPL即:Renovision Exports Pvt LTD.成立于1994年,致力于赋予生命和福祉,并迅速成为印度领先的综合医疗保健公司。REPL的业务专注于国际标准顺势疗法,印度草药和草药及食品补充剂产品的制造和营销。 REPL遵循GMP和ISO 9001:2008标准。 正是因为REPL严格的质量标准使得REPL产品被数百万消费者接受,以满足他们的健康和个人护理需求。REPL不止于生产男性健康产品,并且还专注于心脏病,高血压,女性健康,眼睛,止痛药,桩,抗脂肪,抗糖尿病,记忆增强剂,头发护理和其他一般健康药物的专业医学。

REPL现在跻身印度最佳的5家顺势疗法和草药公司之列。改造安排将使REPL处于更高的增长道路,并且在全球影响力以及研发和制造能力方面将更加强大。

REPL正在准备进入先进的高度监管的国际市场。REPL的产品在全球销售,重点是印度,英国,欧洲和亚洲国家。

SAANDHHA OIL目前在国内的知名度也越来越高,其实SAANDHHA OIL已经正式进入了国内市场,SAANDHHA OIL已经有国内的公司代理推广,因此SAANDHHA OIL才会在国内广泛认知并得到消费者的认可。

SAANDHHA OIL的主要特点是:

  • 100%纯天然, 无副作用;
  • 改善和加强勃起;
  • 有助于延长性生活水平;
  • 有助于修复因手淫损坏的静脉。

SAANDHHA OIL印度神油价格多少钱?

这么神奇的SAANDHHA OIL印度神油贵吗?在国内,淘宝,天猫已经有很多商家在卖了,不管是所谓的国内官方正版还是印度淘回来的印度正版,价格参差不齐,国内的官方版价格要几百块,印度的便宜点,其实如果都是从印度来的,无区别,印度买这种产品不至百元,主要是大家要睁大眼睛看清产品真伪。

大名鼎鼎的Veenat是什么?印度格列卫价格多少钱?

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Veenat是什么?大名鼎鼎的Veenat即来自印度的格列卫,最近电影我不是药神上映更是将格列卫神话了,在影片中用了代名:格列宁,其实说的是是Veenat即来自印度natco制药生产的仿制格列卫,格列卫是用于治疗慢性粒细胞白血病(慢粒)或是胃肠间质瘤的靶向药,格列卫又称为伊马替尼原是由瑞士诺华开发上市,格列卫算是靶向药的鼻祖,并且格列卫将慢粒患者的肿瘤疾病变成慢性病,在药神电影也说明了这一点,服用格列卫的患者可以和正常要一样患生活,而印度格列卫Veenat因其疗效稳定,并且价格在当时低于原研产品太多而深得国内朋友接受,虽说价格是大杀器,但是其产品品质同样与原研无异,这就是为什么会选择它的原因。Veenat一瓶就是一个月的量,真可谓是价平量足。

有关Veenat的疗效和与原研药的质量对比请见下文:

印度格列卫与诺华格列卫晶型对比|印度格列卫效果区别


印度格列卫Veenat: 4*0元 (120粒胶囊 100毫克)

卡培他滨 500mg (CAPNAT500) 100片/盒 1*00元 NATCO (乳腺癌、转移性直肠癌)
阿法替尼(德国产)40MG 28粒 6*00元(肺癌靶向药)
阿法替尼(印度SP ACCURE LAB公司)40MG 28粒 4*00元(肺癌靶向药)
诺华Ceritinib色瑞替尼 原厂专利药 150粒18500元,诺华瑞士药厂制造,新包装,限印度销售。
Crizotinib(克唑替尼) LUCIUS药厂 LUCCrizo 250mg 60 capsule(胶囊)7*00元
Crizotinib(克唑替尼) Pfizer 辉瑞药厂 Crizalk 250mg 60 capsule(胶囊)1*000元
印度医院直邮,病友需提交身份证复印本 国内医院处方签 ALK基因检测报告等相关资料电子档申请

索坦/舒尼替尼 50MG 6片/盒 1*0元 , 孟加拉碧康 大药厂(BEACON PHARM)
索坦/舒尼替尼 12.5MG 28片 1*00元(印度SP公司)
索坦/舒尼替尼 25MG 28片 2*00元(印度SP公司)
索坦/舒尼替尼 50MG 28片 3*00元(印度SP公司)
福避痛-非布司他 80mg 28片/盒 2*0元 台湾安斯泰来
拿可欣胶囊 50mg 100粒 8*元 瑞士药厂(痛风、高尿酸血症)
依鲁替尼 Ibrutinib 140mg 120粒/胶囊 1*000元 LUCIUS 公司

吉三代 Sofosvel 6片/盒, 8片/14盒7*00元 孟加拉BEACON碧康药厂(首家GILEAD原厂授权上市的吉三代)
帕唑帕尼 200mg 葛兰素公司 Votrient 200mg 1*00元 ;400mg 2*00元 葛兰素公司
阿比特龙250mg 120 Tablets Zecyte/XBIRA 3*00元 CIPLA公司; 3*00元 120粒 GLENMARK 公司 ;
阿比特龙 2*00元120粒 BD公司
替莫唑胺 20mg 15胶囊 5*0元 ;100mg 5胶囊 7*0元 ; 250mg 5胶囊 1*00元 NATCO公司
依维莫斯 10片 5mg 1*00元 ; 10mg 1*00元 印度百康Biocon公司
吉二代 Hepcinat-lp 28 片(1 瓶) RMB:2*00 NATCO公司 ,MyHepLVIR28片 2*00元 迈兰司
索非布韦Hepcinat 28片1*00元NATCO公司, MyHep 28片 1*00元
达卡他韦 Natdac 60mg 8*0 元 NATCO公司,MyDacla 28片 8*0元 迈兰公司

AZD9291 塔格瑞斯 Osimertinib奥希替尼 80mg 30片/盒 4*00元 ,40mg 30片/盒 3*00元 孟加拉碧康药厂(BEACON PHARM.)是现在第一间合法生产AZD9291仿制药的药厂。
万珂/硼替佐米 2MG一瓶 9*0元 (多发性骨髓瘤)
艾曲波帕Revolade 25mg 14片 2*00元 GSK公司
莫西沙星 400mg 30片 2*0元 Medicis公司
莫西沙星 400mg 10片 5*元 CIPLA 公司
瑞戈非尼regorafenib 28片/瓶 4*00元 Bayer公司 转移性大肠直肠癌
来那度胺 /雷利度胺 25mg 30片1 瓶 1*00元
来那度胺 /雷利度胺10mg 30片1 瓶 8*0元
来那度胺 /雷利度胺5mg 30片1 瓶 5*0元
碳酸司维拉姆 800mg/片 30片/瓶 2*0元 genzyme 公司
碳酸镧 500mg Fosbait-500 30片/瓶 1*0元 Panacea Biotec 公司
西那卡塞 PTH 30mg 10片/盒 1*0元 印度 INTAS 公司 (甲状旁腺癌的高钙血症,甲状腺亢进症)

拉帕替尼(Lapatinib) GSK葛兰素史克 250mg*42片 2*00RMB
鲁索利替尼 JAKAVI 20mg 1*000元 诺华公司 Novartis India
波生坦 Bosentas 125mg 10片/板 2*0元 cipla公司

培美曲塞PEMNAT力比泰 500mg 注射液 1*00元 NATCO公司
保骨针唑来膦酸 4mg 2*0元 CIPLA公司
利奈唑胺 Lizomac 600mg 10片 6*元 Macleods Pharma 公司
利奈唑胺 LINOGAL 600mg 40片/盒 4*0元 GL 公司
利奈唑胺 Linospan 600mg 4片 3*元 CIPLA 公司

达沙替尼 Sprytax 50MG 60片 1*00元 SP公司
达沙替尼 Sprytax 70MG 60片 2*00元 SP公司

 

替诺福韦 300毫克TERAVIR 30片/瓶 2*0元 NATCO 公司
替诺福韦300毫克 Tenvir 30片/瓶 2*0元 CIPLA 公司
德国韦瑞德 替诺福韦 VIREAD 300mg 30片 3*0元 美国GILEAD 公司

特罗凯 1*00元 (30片一瓶,一个月的量)
易瑞沙 5*0 元 (30片 250毫克)
多吉美 1*00元 (200mg 120片一瓶)

环丝氨酸 250mg 60片/盒 6*0元 Macleods Pharma 公司
环丝氨酸 250mg 60片/盒 5*0元 LUPIN 公司
赫赛汀440mg 7*00RMB 罗氏药厂
美罗华Rituximab 100mg 2300元 ;500mg 6*00元 罗氏药厂
吡非尼酮 pirfenex 200mg 30片/盒/1*0元 Cipla公司
尼达尼布 150mg 60粒 1*000RMB 台湾百灵佳殷格翰股份有限公司
尼达尼布 100mg 60粒 8*00RMB 台湾百灵佳殷格翰股份有限公司

 

非布索坦 zurig 80毫克 30片/瓶 *0元 zydus公司
非布索坦 Cipla 80毫克 10片 30元 ; Sun Pharma 太阳制药 80毫克 50片/盒 1*0元
马法兰 2mg 25片 4*0元 , 5mg 25片 6*0元 Natco公司

伏立康唑 200mg 20粒/盒 1*00元 NATCO公司

氯法齐明 HANSEPRAN 50MG 100片/盒 *0元 雅培公司
氯吡格雷 Clopivas 75mg 150粒/盒 1*0元 CIPLA公司
印度VIRADAY(依非韦伦600mg+恩曲他滨200mg+替诺福韦300mg) 30片5*0元 CIPLA公司

TENVIR-EM(替诺福韦300mg 恩曲他滨200mg合剂) 30片 3*0元 CIPLA公司

 

2018肝癌靶向免疫治疗药物最新进展,最高有效率竟达65%!

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索拉菲尼

1.索拉菲尼(多吉美

索拉菲尼是目前国内批准的唯一用于初治晚期肝癌的靶向用药。

 

是一种口服的小分子多靶点药物。在经典试验SHARP研究中,采用索拉菲尼一线治疗晚期肝癌患者,疾病控制率为73%,中位OS为10.7个月。

 

该药的常见不良反应为手足皮肤反应、皮疹、高血压、腹泻等。发生率很高,但是严重的不多,出现后目前都有比较成熟的方式应对。但该药治疗的有效率有待提高。目前国内价格在1万+,仿版价格在*000左右。

 

2018肝癌靶向免疫治疗最新进展,最高有效率竟达65%!

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 乐伐替尼 

目前国际上推荐的一线使用的靶向药物,疗效数据整体优于索拉菲尼。

在REFLECT的研究中,乐伐替尼与索拉菲尼头对头比较用于晚期肝癌的一线治疗。有效率ORR是索拉非尼2倍多(24.1%:9.2%),OS两药相当(13.6:12.3月),PFS明显优于索拉菲尼(7.4:3.7月)。

而且按照人群亚组分析显示,中国患者使用乐伐替尼的OS优势更加明显,分别为15.0:10.2个月。是比较适合国人的一类靶药。不良反应与索拉稍微高一些。主要为高血压 (42%),腹泻(39%), 食欲下降(34%),体重下降(31%),乏力(30%), 手足综合征。这个药使用起来按体重走,60kg以下用8mg/d,60kg以上用12mg/d。

 

乐伐替尼在国内尚未上市,香港端购买目前在1万5左右,另有孟加拉仿制版本上市。

 

2018肝癌靶向免疫治疗最新进展,最高有效率竟达65%!

 

案例分享

2018肝癌靶向免疫治疗最新进展,最高有效率竟达65%!

     肝癌患者在使用乐伐替尼前后,影像学检查发现肿瘤病灶减少

 

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 瑞戈非尼 

国内批准用于既往索拉菲尼耐药的晚期肝细胞肝癌患者。

在III 期 RESOUCE 研究中,瑞戈非尼 VS 安慰剂治疗经治晚期肝癌患者,OS分别为10.6:7.8个月,降低了37%的死亡率。ORR:11%:4%,DCR为62%:36%。最常见不良反应(≥30%)是手足皮肤反应、腹泻、口腔粘膜炎、高血压等。

 

去年在国内上市,目前国内价格在1万左右,印度能买到正版拜耳的价格要实惠。

 

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卡博替尼 

卡博替尼是今年在肝癌二线获得不错结果的一类靶向药物。与上述药物一致,也是多靶点药物,可以覆盖METAXL以及VEGFR-1VEGFR-2 VEGFR-3等受体。在 III 期 CELESTIAL 试验中,采用卡博替尼:安慰剂治疗索拉菲尼耐药的晚期肝癌患者,OS为11.3:7.2个月,PFS为5.5:1.9个月。3级以上不良反应68%,主要是手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)等。在数据上似乎优于瑞戈非尼,也是二线中的佼佼者。目前该药在国内尚未上市,香港端在5万左右。 

2018肝癌靶向免疫治疗最新进展,最高有效率竟达65%!

 

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 雷莫卢单抗 

雷莫卢单抗是一种EGFR单抗,静脉输液用药,在肺癌、胃癌、结肠癌都有临床应用地位。近几年以REACH研究,在肝癌占据一席之地,而且药物用法独特,用于AFP高(≥400ng/ml)的患者。在此类人群,OS可达到7.8个月,比对照组4.2个月明显延长。为这类预后较差的人群提供新的治疗路径。目前该药在国内尚未上市,香港端在4万5左右。 

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 PD1单抗

肝癌作为免疫源性的器官,早期就被认为对免疫治疗PD1单抗会有比较好的疗效,最终各种临床试验也证实。百时美的opdivo(nivolumab)通过checkmate040研究获批了肝癌的二线治疗地位,即用在索拉菲尼治疗耐药后,疗效显著。试验同时探索了其在一线的治疗疗效。结果汇总表述:Nivo一线治疗ORR:23%、Nivo二线治疗ORR为16%-19%;一线OS为28.6m、二线OS为15.6m和15m。不愧王牌药物,有效率和OS都达到新的高度。二线已用,一线应用前景可期。 

目前opdivo国内刚上市,标价100mg/10ml 9260元、40mg/10ml 4591元

 

2018肝癌靶向免疫治疗最新进展,最高有效率竟达65%!

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 PD1单抗联合乐伐替尼

 

以上肝癌的疗效数据并不是很乐观,最高也只在20%左右,而且是一线的数据。研究者就尝试各种联合方式来提高有效率。在今年ASCO中,首曝了一项乐伐替尼联合K药治疗晚期肝细胞肝癌的患者(含初治及索拉菲尼耐药)。结果确实亮眼,有效率在35%以上,疾病控制率为100%。

 

当然这个方案的价格也是很沉重的。

 

2018肝癌靶向免疫治疗最新进展,最高有效率竟达65%!

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贝伐单抗联合PDL1单抗atezolizumab

 

采用贝伐单抗联合atezolizumab治疗初治晚期肝细胞肝癌的临床疗效观察。ORR为65%。入组患者接受atezo (1200 mg) + 贝伐单抗(15 mg/kg) IV,每3周一次的治疗。在21例可以进行疗效评价的患者中,15例患者疗效评价PR,有效率为62%。3级以上不良反应发生率为35%,主要为高血压。

 

2018肝癌靶向免疫治疗最新进展,最高有效率竟达65%!

 

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PD1单抗SHR-120联合阿帕替尼

 

SHR-120是国产的PD1单抗,在今年ASCO中,采用SHR-120联合阿帕替尼治疗既往标准治疗耐药的晚期肝细胞肝癌患者、胃癌及食管胃结合部肿瘤患者。

 

所有入组患者随机分组至三个剂量梯度组(阿帕替尼 125mg250mg500mg+S 200mgq2w)。结果显示:三组共36例患者,整体有效率ORR30.6%,疾病控制率DCR83.3%。(阿帕替尼 125mg+S 200mgq2w)组ORR50.0%DCR85.7%。(阿帕替尼 250mg+S 200mgq2w)组患者ORR54.5%。第三组无有效患者。安全性上,58%的患者出现3级以上不良反应,主要是高血压、ASTALT升高。没有治疗相关性死亡。(目前恒瑞厂家在招募该类患者,大家可自寻渠道参加)

 

2018肝癌靶向免疫治疗最新进展,最高有效率竟达65%!

 

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TACE(动脉介入栓塞化疗)联合索拉菲尼

 

156例晚期不可切除的肝细胞肝癌患者(无血管转移无肝外受累)随机分组至TACE+S联合组及TACE组。试验组TACE+S的治疗安排如下:在TACE治疗前2-3周进行索拉菲尼400mgqd的口服治疗,再进行TACE局部处理,后序贯索拉菲尼800mg的治疗。结果显示:两组的PFS分别为25.2个月vs 13.5个月。TTP分别为25.2:13.5个月,TTUP分别为26.7:20.6个月。

以上药物试验涉及靶向、免疫及抗血管,也是肝癌多元化治疗发展的象征。希望医患朋友适当运用,逐步提升整体肝癌治疗的疗效及预后。

乐伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗

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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib(乐伐替尼),用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

 

【精准医学】乐伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗 

我国肝癌发病率、死亡率均居世界首位,目前原发性肝癌是我国第4位常见恶肿瘤,占肿瘤致死原因的第3位。肝癌已成为严重危害我国居民健康的病症之一。2014年,世界卫生组织发布的《世界癌症报告2014》指出,2012年中国新增肝癌病例数和死亡病例数均占全球新增病例数和死亡病例数的一半以上。我国肝癌死亡病例也居高不下,死亡率仅次于肺癌。肝癌死亡率高,有癌中之王的说法。目前肺癌死亡率虽然还是第一,但目前不少类型的肺癌通过新的靶向药物可以得到比较满意的控制,而肝癌目前几乎无有效的靶向药物。

 

 

【精准医学】乐伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗

 

关于乐伐替尼

LENVIMA乐伐替尼),曾被称为E7080/乐伐替尼,它是一个多靶点的药物。作为一种口服酪氨酸激酶抑制剂,可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性,另外还能抑制其他促血管生成和致癌通路相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体,血小板衍生生长因子(PDGF)受体等。此前被批准作为单药治疗甲状腺癌,或与依维莫司(everolimus)联用治疗先前治疗失败的肾细胞癌(RCC)。早前,LENVIMA已在日本获批用于治疗不可切除性肝细胞癌治疗。乐伐替尼注定是肝癌治疗史上的里程碑式药物,尤其是针对中国肝癌患者。从一期临床数据到三期临床公布,乐伐替尼只用了2年半。

 

【精准医学】乐伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗

  

REFLECT研究

本次批准是基于名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。这项研究是基于全球20个国家的154所研究中心进行的乐伐替尼临床研究结果。在这项临床试验中,954名无法切除或转移性肝癌患者接受了乐伐替尼或索拉菲尼的治疗。这些患者没有接受过任何前期治疗。

 

结果发现:与索拉菲尼相比,乐伐替尼组总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月);乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月)。

虽然乐伐替尼在有效率和无进展生存期方面占优势,但毕竟总生存期没有改变,所以,很多研究人员认为:乐伐替尼跟索拉非尼差不多,是个“非劣效”的药物。

 

乐伐替尼对比索拉非尼在中国患者的临床数据

2017年CSCO大会上,REFLECT研究中国主要研究者南京解放军八一医院的秦叔逵教授公布了中国亚组数据。该研究纳入了我国大陆、台湾和香港地区共288例患者,能充分反映乐伐替尼更适用于中国肝癌患者的疗效。

 

在总生存期方面:乐伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月,而且达到了统计学显著(P=0.02620);

 

此外,乐伐替尼在中位无进展生存期(PFS)(9.2个月 vs. 3.6个月,风险比(HR)为0.55,95%置信区间[CI] = 0.42-0.72,P<0.00001),中位疾病进展时间11.0个月 vs. 3.7个月,风险比(HR)为0.53,95%置信区间[CI] = 0.40-0.71,P<0.00001)和客观缓解率21.5%vs.8.3%,P=0.00137)三个次要研究终点方面显著优于索拉非尼

 

【精准医学】乐伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗

 

对于中国肝癌患者来说,无论从客观缓解率、无进展生存期还是总生存期来说,乐伐替尼都真正突破了肝癌治疗十年来油盐不进的治疗难题,让中国患者有了更好的选择,看到了生的曙光。据悉,去年12月紧贴CFDA“新政”利好,乐伐替尼已经获得了优先审评审批的资格。这让我们更加期待乐伐替尼早日上市,为我国晚期肝癌患者带来全新的治疗选择。

 

参考来源

[1] ChenW, Zheng R, Baade PD, et al. Cancerstatistics in China, 2015. CA Cancer JClin ,2016,66:115-32.

[2] Kudo,M., et al., Lenvatinib versussorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellularcarcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet, 2018.

[3] http://news.bioon.com/article/6726123.html

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PFS翻倍! 多发性骨髓瘤创新组合疗法有望年底获批

今日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA接受了该公司为Empliciti(elotuzumab)与pomalidomide(泊马度胺)和低剂量dexamethason(地塞米松)构成的组合疗法(EPd)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)。 这一组合疗法将用于治疗那些已经接受过包括lenalidomide和蛋白酶体抑制剂在内,至少两种前期疗法的复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。FDA同时授予其优先审评资格,意味着这一组合疗法有望在今年12月27日之前获得批准,为多发性骨髓瘤患者献上一份新年礼物。

 

速递 | PFS翻倍! 多发性骨髓瘤创新组合疗法有望年底获批

多发性骨髓瘤是由于骨髓中浆细胞癌变导致的血癌。浆细胞正常的功能是生成抗体,帮助识别和消灭病菌。但是癌变的浆细胞不但不能够生成有益抗体,而且在骨髓中堆积并且生成异常蛋白,从而导致并发症。虽然MM的疗法有很多,但是当肿瘤细胞对疗法产生抗性后,癌症会再度复发,RRMM患者面临着治疗选择越来越少的困境。

 

Elotuzumab是针对在骨髓瘤细胞和自然杀手细胞(natural killer cells)表面表达的SLAMF7糖蛋白的免疫激活性抗体。它不但可以通过激活SLAMF7信号通路来激活自然杀手细胞,而且通过与骨髓瘤表面的SLAMF7相结合,它可以标记出这些肿瘤细胞,让自然杀手细胞能够通过抗体媒介的细胞毒性消灭它们。

 

速递 | PFS翻倍! 多发性骨髓瘤创新组合疗法有望年底获批

Elotuzumab作用机制(图片来源:《Journal of Hematology & Oncology》)

 

这项申请是基于名为ELOQUENT-3的随机临床2期试验。在这项试验中,117名RRMM患者接受了EPd或者是Pd组合疗法的治疗。试验结果表明,接受EPd疗法治疗的患者与Pd组相比,疾病恶化的风险降低了46%(p=0.0078)。EPd组患者的平均无进展生存期(PFS)为10.3个月,Pd组的PFS为4.7个月。值得注意的是,这一组合疗法为患者带来PFS上的改善与患者接受的前期治疗次数无关。接受2-3次前期治疗的患者和4-5次前期治疗的患者PFS获得的改善几乎相同。

 

“FDA接受本次申请是BMS为RRMM患者发现新治疗选择进程上的重要一步,”BMS公司血液学研发负责人Jeffrey Jackson博士说:“这一患者群体迫切需要有效的创新疗法选择。我们期待与FDA共同合作,将这款组合疗法尽快交到那些疾病在经过前期疗法后继续恶化的RRMM患者手中。”

 

参考资料:

[1] U.S. Food and Drug Administration Accepts for Priority Review Bristol-Myers Squibb’s Application for Empliciti (elotuzumab) Plus Pomalidomide and Low-Dose Dexamethasone in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. Retrieved August 23, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180823005302/en/

[2] Multiple Myeloma. Retrieved August 23, 2018, from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc-20353378

 

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难治结直肠癌免疫治疗案例分析

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难治结肠癌免疫治疗搞定!

MSI-H,中文“微卫星高度不稳定”,是实体肿瘤的一种独特的基因不稳定状态,在做种实体肿瘤中都有一定的检出率,如子宫内膜癌的发生率高达30%、结肠癌的发生率达10%。对于MSI-H的实体瘤患者,基因不稳定,突变负荷就会很高,免疫疗效极高。有效率高达40%-60%。也因此,FDA已经批准PD1单抗中的O药和K药用于具有MSI-H的实体瘤患者,其中最重要的就是结肠癌患者。

难治结肠癌免疫治疗搞定!

下面小编为大家分享一例PD1单抗治疗MSI-H难治结肠癌患者的案例。

案例分享

42岁女性,初诊断:乙状结肠癌 III期,基因KRAS G13D突变,由于肿瘤侵蚀穿孔进行了紧急的乙状结肠癌切除术,术后进行了8周期的XELOX辅助化疗。11个月后出现了腹膜转移,同时身体状态开始逐渐变差,后进行了5周期的FOLFIRI治疗,再次进行评估发现疾病出现再次进展,腹膜出现巨块型转移病灶,大小约11×11×14cm,身体状态也急转直下,只能卧床,ECOG评分3分。医生对其肿瘤组织进行了再次的基因检测,惊喜的发现MLH1/PMS2的错配修复基因的突变。免疫组化显示肿瘤组织中充斥着大量的淋巴细胞。

难治结肠癌免疫治疗搞定!

此患者就属于MSI-H/dMMR类的患者,主治医师立刻对其进行了免疫药物pembrolizumab的治疗,在治疗3周期后,影像学发现无新发转移,病灶大小无改变,疗效评价为SD。又继续进行了3周期的治疗,据开始免疫治疗4.5月的时间后再次进行了影像学检查,惊喜的发现,CT显示腹膜后转移病灶显著缩小,只有起始大小的25%(6.2×7.1×10.4 cm)。肿瘤标志物CEA及CA199、LDH也降到正常水平。患者体质也明显改善,血色素从8g增长到13g,ECOG评分也从三个月内从3分降到1分。继续接受pem治疗,在11个周期后,肿瘤病灶有了进一步的减少(5.5×7.0×8.0 cm)。目前治疗一直在持续中。

难治结肠癌免疫治疗搞定!

肿标CEA及CA199持续减低达正常

难治结肠癌免疫治疗搞定!

MSI-H/dMMR在结直肠癌中占10%-15%,检测手法多样,传统的免疫组化便宜简便,目前先进的NGS基因检测可以一次性筛选结肠癌所有的致病基因,性价比更高,对治疗也能提供更多的指导依据,建议结直肠癌的患者在进行治疗时应注意该基因或蛋白的筛检,避免错失有效治疗机会。

问题来了,有很多结肠癌患者会问,那非MSI-H的患者怎么办,能用免疫治疗吗?小编只能说,可以用,但不要单用,采用联合方式。

(1)联合化疗±贝伐单抗

(2)联合多靶药如阿帕替尼、呋喹替尼等

(3)联合单靶药如卡博替尼等

 

难治结肠癌免疫治疗搞定!

 

难治结肠癌免疫治疗搞定!

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肝癌福音!仑伐替尼联合PD-1再获FDA认可:有效率65%!

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引言

免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可,这次是PD-L1抗体Tecentriq(T药)联合贝伐,针对难治肝癌,有效率65%

毫无疑问,PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益:恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者……

PD-/PD-L1抗体的优势在于给了晚期癌症患者一个希望:针对多种肿瘤都有效果;相比于其它药物,副作用比较小;一旦有效,不容易耐药。因此,有人称之为“抗癌神药”。

但是,针对大部分实体瘤,单独使用PD-1/PD-L1抗体的有效率只有20%,如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。

一个最简单的策略就是联合治疗,比如联合放疗、化疗或者靶向治疗。其中,部分联合疗法已经获得成功,有效率更高:

PD-1联合化疗:针对晚期非小细胞肺癌患者,PD-1/PD-L1抗体联合化疗比单独使用化疗,有效率更高,生存期更长,死亡风险可降低50%。参考:未来已来:PD-1联合疗法同时获美国和欧盟认可,死亡风险降低50%!;PD-1联合治疗开辟新领域,肺癌患者再添抗癌利器!

PD-1联合仑伐替尼:针对晚期肾癌患者,PD-1抗体Keytruda联合仑伐替尼(E7080),有效率高达83%,已获得FDA突破性药物地位。参考:PD-1联合治疗控制率接近100%,癌症治疗进入“全民控制”阶段?

PD-1联合CTLA-4:针对预后较差的晚期肾癌患者,PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy,有效率高达42%,包括9%患者完全消失;而传统靶向药舒尼替尼有效率只有27%。参考:权威发布:9%患者肿瘤完全消失,双免疫联合疗法大获成功!

最近,PD-1/PD-L1抗体联合治疗领域再传捷报,这次是针对的是肝癌:

罗氏最近宣布,鉴于出色的临床数据,美国FDA决定授予PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐单抗突破性药物地位,针对晚期肝癌患者,有效率65%。

这个临床试验代号为GO30140,主要是评估PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐单抗在未经治疗的肝癌患者中的安全性和有效性。

临床设计:

招募43位晚期未经系统治疗的晚期肝癌患者,接受1200mg Tecentriq和15mg/kg的贝伐单抗,3周一次。

临床数据:

有效率:在23位可评估的患者中,14位患者的肿瘤缩小超过30%,客观反应率高达65%;还有5位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达83%。具体如下,绿色柱子代表14位达到客观缓解水平的患者。

肝癌福音!免疫联合疗法再获FDA认可:有效率65%!

有效持续时间:肝癌的靶向药大部分都是血管抑制的药物,比较容易耐药,有的咚友反应,有些药物可能三个月就开始耐药了。在这个临床试验中,研究人员专门分析了这14位有效患者的持续时间,发现其中10位患者的疗效持续了6个月,包括3位患者疗效持续了12个月,具体如下图。所以,相比于一般靶向药单独使用,这种免疫+靶向的疗法或许可以延长肝癌患者的有效持续时间。我们更期待这个临床试验的后续更新数据,进一步的验证这个“美梦”。

肝癌福音!免疫联合疗法再获FDA认可:有效率65%!

副作用:常见的副作用包括食欲减退、疲劳、皮疹和蛋白尿等,总体安全可控。注意,这个临床试验出现了2位患者死亡的情况,不过研究人员认为这个治疗无关。

随着更多的临床试验数据公布,我们相信免疫联合疗法会显示出更多优势,也期待更多癌症患者能够受益。

参考资料:

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-07-18.htm 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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帕唑帕尼在印度价格|帕唑帕尼是什么?

一次偶然的机会在印度帮人买过葛兰素史克的帕唑帕尼片,才发现这种药在印度的售价与在其它国家的售价差别很大,才知道为啥别人想方设法找到我从印度买的原因。   帕唑帕尼是葛兰素史克公司治疗晚期肾癌靶向药,商品名Votrient(学名:帕唑帕尼或Pazopanib),帕唑帕尼在2009年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,与舒尼替尼疗效类似,帕唑帕尼也是晚期肾细胞癌的一线用药,有研究表明帕唑帕尼的安全和生活质量方面表现会比舒尼替尼更好。不过帕唑帕尼副作用也很明显,服用后可能导致血压升高、皮疹等现象。帕唑帕尼还被欧洲药品管理局批准用于治疗成人晚期软组织肉瘤。 关于帕唑帕尼价格 类似葛兰素史克这样的大型制药企业,其销控体系是很严格的,一般不存在所谓通过关系就可以拿到很低价格这种说法,在同一个国家其销售的价格都是一样的,下面是帕唑帕尼在美国的销售价格(来自Drugs.com),200mg的120片的价格高达8841美元,算下来每片74美元也就是450元人民币左右。每天服用一片的话也就是每天花销4-500元。 帕唑帕尼在印度的上市时间是2011年,帕唑帕尼在印度目前没有仿制药,即便如此葛兰素史克的帕唑帕尼在印度的销售价格仍然低于大多数国家,比美国等发达国家当然是要低得多。这并不是因为葛兰素史克销控不严格的原因,是其在印度的定价策略。众所周知印度的制药方面很发达,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药,很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力,定价都很低,帕唑帕尼价格也一样,这类药物如果定价过高,当地民众就会抗议并要求国内制药企业去仿制,到时葛兰素史克生产的帕唑帕尼价格高高在上就没市场了。 下面这段是摘自印度BusinessLine网站的报道,早在2011年葛兰素史克已在印度发布了帕唑帕尼,但销售价格是Rs58000一个月的用量(折人民币5800元左右),按每天一片的话也就是大概200元左右一天,这个价格在2011年就已经是非常低的了,再加逐年降低的价格,使得大量中东欧美的药商都在想方涉法的代理和销售印度的药品。 (上图:葛兰素史克在印度发布两种药,分别是艾曲波帕(eltrombopag或Revolade)和帕唑帕尼(Pazopanib),售价分别是Rs27,000和Rs58,000, 两种专利保护药都是从英国进口的) 各位看观到现在该明白了吧,不过话说回来,就是我们认为这么低的药品价格,在很多印度普通百姓眼中仍然是高不可攀的价格,印度的贫富分化也是非常严重,这种畸形的社会加上其制药领域的传奇历史让印度成为了目前唯一能生产高质低价的药品国家。。

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